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构建内部质量控制体系 程伟志 高级产品专员 ISO 15189 体系条款简介 前言 4.10 纠正措施 1 范围 4.11 预防措施 2 规范性应用文件 4.12 持续改进 3 术语和定义 4.13 质量和技术记录 4.14 内部审核 4 管理要求 4.15 管理评审 4.1 组织和管理 5 技术要求 4.2 质量管理体系 5.1 人员 4.3 文件控制 5.2 设施和环境要求 4.4 合同的评审 5.3 实验室的设备 4.5 委托实验室的检验 5.4 检验前程序 4.6 外部服务和供应 5.5 检验程序 4.7 咨询服务 5.6 检验程序的质量保证 4.8 投诉的处理 5.7 检验后程序 4.9 不符合的识别和控制 5.8 结果报告 2 质量体系基本要素 质量体系基本要素 3 质量管理体系 供应商评估 方法学验证 参考品溯源性 测量不确定度 ······ ······ 质量管 理体系 维护计划 培训计划 校准品溯源性 技术能力 ······ ······ 4 临床实验室程序流程-全面质量管理概念 检验前程序 检验程序 检验后程序 项 目 申 请 检 测 报告发布/归档 样 品 采 集 结 果 核 对 样 本 管 理 样 品 运 送 样品接受/处理
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