PA54四通道特定蛋白仪要点解析.pptVIP

内容简介 产品综述 特定蛋白市场现状 产品基本原理及特点 仪器采用标准 特定蛋白分析仪概述 特定蛋白分析仪是近年来国内常购的临床检验设备，是各级医疗机构必备的检测仪器。同时特定蛋白分析仪根据自动化程度分为全自动特定蛋白分析仪和半自动特定蛋白分析仪，根据其用途可以分为全功能特定蛋白分析仪和只检测几个参数的专用特定蛋白分析仪。 仪器工作原理：根据抗原抗体反应引起光的散射，用散射比浊法来测量血清、全血或其他体液中的特定蛋白浓度。 仪器预期用途：主要应用于医院临床检验机构对特定蛋白的检测，特别适用于门诊，急诊，各级医院的需要。 特定蛋白检测的临床意义 血浆蛋白成分至少200余种, 己分离出的具有临床意义的纯品已有100余种。而可用特定蛋白分析仪进行检测的蛋白有40余种，最常用10余种，如CRP，IgG，IgM，IgA，C3，C4，RF，ASO，mALB，BMG，HbA1c，其中CRP（C-反应蛋白）应用最为广泛。这些蛋白质在血液中浓度的增加或者降低和某些疾病有一定的关系，因而进行特定蛋白的检测可以辅助诊断某些疾病，判断预后，跟踪治疗效果。例如CRP的检测就有以下临床意义： C反应蛋白是机体对炎性刺激或组织损伤发生的急性时相反应时出现的一种急性时相蛋白；不管是普通CRP、超敏CRP还是全血CRP其实检测的都是同一个物质，只是检测的敏感度或者检测的标本不同。 各种细菌感染（急性化脓性炎症、肺炎、心内膜炎、尿路感染等），风湿热，传染性单核细胞性增多症等炎症性疾病，血清CRP升高。 组织损伤（心肌梗塞、外伤、烧伤等），恶性肿瘤，风湿性疾病，肉芽肿，何杰金氏病，肾移植排异反应等疾病，CRP可呈阳性，且比其他急性时相反应物质出现更早、更显著，因而有助于早期诊断。 鉴别诊断：CRP测定在鉴别有明显的炎症或组织损伤的疾病与无炎症或炎症极轻的疾病、鉴别细菌性或病毒性炎症时很有价值。 超敏CRP：指检测到3mg/L及以下的血清CRP，称作超敏CRP是相对于以前常规CRP检测仅能检测到5-10mg/L以上浓度的CRP而言，采用新的技术使检测灵敏度大幅提高，而同时低水平增高CRP即超敏CRP也有其对应的临床意义：在冠心病、脑卒中、心肌梗塞、周围血管栓塞等疾病时增高，但一般低于感染性疾病的水平。 特定蛋白分析仪检测原理 特定蛋白分析仪的检测原理基本上是免疫比浊。由于比浊法检测在医学诊断上使用时主要用于检测人体血液中某些特定蛋白质的含量，因此而得名。 比浊法原理：在一定条件下，透射光与微粒浓度成反比，散射光与微粒浓度成正比。我们公司仪器是散射比浊原理，根据雷利散射公式测量。 雷利散射公式 免疫比浊法分类： 1、透射免疫比浊 2、散射免疫比浊 二者的定义 透射比浊法：当反应液中保持抗体过量时，形成的复合物随抗原量的增加而增加，反应液的透射光也随之减少，与一系列的标准品对照，计算出受检抗原的含量。 散射比浊法：在一定条件下，散射光信号的强弱与微粒浓度成一定比例关系，根据当反应液中保持抗体过量时，形成的复合物随抗原量的增加而增加，与一系列的标准品对照，即可计算出受检抗原的含量。 何为速率散射比浊法？ 速率散射比浊法：指的是抗原抗体在单位时间内的结合速度，速率法测定的是最大反应速率，也就是抗原抗体反应达到最高峰时形成复合物的量，峰值的高低与待测物的浓度成正比。 何为终点散射比浊法？ 终点散射比浊法：抗原抗体反应达到平衡时，生成复合物的量不再增加，反应体系的浊度不再变化，测定此时溶液的浊度，一般这个过程需要几十分钟。 何为定时散射比浊法？ 定时散射比浊法：定时散射比浊采用的是免疫沉淀反应与散射比浊分析相结合的技术，即对某种粒子，固定反应时间，测定在该时间段的抗原抗体反应后的散射光值。 何为乳胶增强散射免疫比浊法？ 乳胶增强散射免疫比浊法：是近年来出现的一种微量非同位素检查技术。利用微小的乳胶颗粒（1u±）联接抗体后，在液相中与相应抗原结合产生浊度变化来测定抗原含量。可以大大增强血浆蛋白的检测性能，检测敏感性可＜1mg/L。目前已成为血浆蛋白检测的金标准技术。 免疫比浊试剂与耗材 抗体（抗血清）： 免疫比浊要求抗体纯度高，即抗体只能对某一种抗原起反应，对其它抗原不起交叉反应。PA54对应试剂盒的抗血清纯度是99.99%。 缓冲液： 缓冲液提供免疫比浊时抗原抗体的反应媒介，同时缓冲液中一般要加入增浊剂来加快抗原抗体反应速度。 标准品： 标准品用于定标，绘制标准曲线。PA54的标准曲线是由生产商绘制后输入磁卡，对每批试剂，用户只需将磁卡数据刷入仪器，仪器就可以自动算出抗原的浓度，不需要用试剂定标。 样品稀释液和比色杯： 样品为了防止抗原过剩，多数要稀释，因此要有样品稀释液。