2015年版《检验检测机构资质认定评审准则》换版建议及与旧版区别….doc

2015年版《检验检测机构资质认定评审准则》 换版建议及与旧版区别 ? 首先，删除管理体系文件中现检验检测机构资质认定评审准则废除的原实验室资质认定评审准则要求。 ? 若与认可“二合一”：以CL01为主线叙述各要求，增加现准则新增的要求。或在CL01的基础上，增加独立一章描述与CL01的不同要求，并声明遵循一般法规和特殊法规采用原则。同时，使用与CL01的对照表予以说明。 ? 单纯CMA机构：在原管理体系文件的基础上，对新增加内容予以规定。或按照新准则框架全面修订、换版。同时，使用新旧准则对照予以说明。 新旧准则的主要区别1/2 ? 框架：19要素、5个要求+1个特殊要求（5+1）和增加3个术语解释。参考文件关注“诚信”。 ? 4.2.4 强调人员能力监督，而非关键过程，并进入技术档案（4.2.6）。 ? 4.3.1管理体系覆盖的场所应包括离开其固定设施的场所。 ? 4.3.4 强调良好内务。建议保留：安全作业和环境保护程序。 ? 4.5.2 强调质量方针至少包括的5个内容。 新旧准则的主要区别2/2 4.5.4 强调文件控制范围（尤其外部的法律法规） 4.5.5 合同变更的规定 4.5.6 分包：废除3个限制，需事先客户同意。最终以文件为准。 4.5.7 强调各类供应品管理。 4.5.14 细化质量和技术记录控制要求。 4.5.17.1 删除偏离的“须有相关技术单位验证其可靠性或经有关主管部门核准后”的内容。 4.5.17.2 应优先使用以国际、区域或国家标准 。 新准则新增要求1/3 ? 4.1 法人或其他组织 ? 4.1.5 识别利益冲突 ? 4.1.6 可设立专门的委员会。 ? 4.2.1 人员管理程序，包括人员录用、培训、管理。 ? 4.2.3 人员只能在1个机构从业。 ? 4.2.5 增加“提出意见和解释”的人员要求。 ? 4.2.7和4.2.8 3类人员当前工作的描述。 ? 4.2.9 最高管理者负责管理体系的整体运作。 ? 4.2.10和4.2.11 同等能力要求，中级职称不再使用工程师。 新准则新增要求2/3 ? 4.2.12 特定检验检测的人员资格要求。 ? 4.4.8 保留无法溯源设备的可靠性证据。 ? 4.4.9 标准物质溯源程序。 ? 4.5.8 服务客户程序。 ? 4.5.9 处理投诉和申诉程序，包括回避措施。 ? 4.5.10 不符合工作处理程序。 ? 4.5.16 增加管理评审的输出。 ? 4.5.17.3 自制的非标方法，删除“但仅限特定委托方的检测。”增加相应程序。 ? 4.5.17.5 非标方法规范确认记录。 新准则新增要求3/3 4.5.18 评定测量不确定度的程序。 4.5.21 检验前过程、检验过程、检验后过程要求 4.5.22 能力验证程序。 4.5.26 意见和解释要求。 4.5.30 原始记录保存6年。 4.5.31 涉及风险评估和风险控制领域时,应建立和保持相应识别、评估、实施的程序。 4.5.32 年度报告，统计数据等相关信息。公开公布自我声明。 4.5.33 办理变更内容：名称、地址、授权签字人、项目取消、方法变更、其他事项。 4.6 必要时，认监委发布特殊领域补充要求。 与旧版区别： 名称改变 旧《实验室资质认定评审准则》 新《检验检测机构资质认定评审准则》 框架改变 1、旧《实验室资质认定评审准则》共19个要素 管理要求：11个要素 4.1组织、4.2 管理体系、4.3 文件控制、4.4 检测和/或校准分包、4.5 服务和供应品的采购、4.6 合同评审、4.7 申诉和投诉、4.8 纠正措施、预防措施及改进、4.9 记录、4.10 内部审核、4.11 管理评审 技术要求：8个要素 5.1 人员、5.2 设施和环境条件、5.3 检测和校准方法、5.4 设备和标准物质、5.5 量值溯源、5.6 抽样和样品处置、5.7结果质量控制、5.8 结果报告 新《检验检测机构资质认定评审准则》共5个要求+1个特殊要求，还增加3个术语解释 （1）5个要求+1个特殊要求 4.1 依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织 ； 4.2 具有与其从事检验检测活动相适应的检验检测技术人员和管理人员 ； 4.3具有固定的工作场所，工作环境满足检验检测要求 ； 4.4具备从事检验检测活动所必需的检验检测设备设施 ； 4.5具有并有效运行保证其检验检测活动独立、公正、科学、诚信的管理体系 ； 4.6符合有关法律法规或者标准、技术规范规定的特殊要求 。 （2）3个术语解释 3.1资质认定 国家认证认可监督管理委员会和省级质量技术监督部门（市场监督管理部门）依据有关法律法规和标准、技术规范的规定，对检验检测机构的基本条件和技术能力是否符合法定要求实施的评价许可。 3.2检验检测机构 依法成立，依据相