药物制剂工程技术与设备习题1.docVIP

练习题 一、单项选择题 1.制药机械按GB/T 15692分为（）类，包括3000多个品种规格。 A.5 B.6 C.7 D.8 2.制药机械代码按《全国工农业产品（商品、物资）分类与代码》GB7635-87分，共（）层。 A．四 B.五 C.六 D.七 3．GMP起源于（） A．中国 B.美国 C.法国 D.澳大利亚 4.截止于2004年6月30日，我国药品生产企业（）的GMP强制执行工作画上了圆满的记号。 A．第一阶段B.第二阶段 C.第三阶段 D.第四阶段 5.一般药厂最好建在城市最大频率风向的（） A．上风侧 B.下风侧 C.左风侧 D.右风侧 6.药厂在选厂址时应考虑防洪，必须高于当地最高洪水位（）以上。 A．0.3m B. 0.5m C. 0.7m D. 0.9m 7.一般制剂厂的绿化面积在（）以上，铺植草坪，不应种植易散发花粉或对药品生产产生不良影响的植物。 A.25% B.30% C.35% D.40% 8. 在药品生产洁净室中，最大的污染源是（） A．人员 B.生产设备 C.原料 D.空气 9.验证管理规范，简称（） A．GLP B.GCP C.GSP D.GVP 10.主管全国药品GMP认证工作的部门是（） A．国家药品监督管理局 B.卫生部 C.中国医药工业公司 D.中国化学制药工业协会 11.关于粉碎设备叙述正确的是（） A.使用万能粉碎机，先开动机械空转，待高速转动时，再加物料 B.球磨机转速为临界转速的95%粉碎效果最好 C.粉碎植物性药材前应注意润湿 D.流能磨可粉碎毒药、贵重药 12.不适宜万能粉碎机粉碎的药物（） A．结晶性药物 B.中药根、茎、叶 C.非组织性块状脆性药物 D.麝香等挥发性药物 13.下列关于球磨机的叙述中错误的是（） A.球磨机是以研磨与撞击作用为主的粉碎机械 B.投料量为总容量的30% C.圆球加入量为总容量的30%～35% D.电机转速应为临界转速的75% 14.氨茶碱药物使用摇摆式颗粒机制粒时，宜选用（）材质的筛网 A．尼龙 B.铁 C.铜 D.不锈钢 15.制药企业中生产设备主要是指（）。 A.直接用于生产，并直接影响产品质量及生产能力的设备。 B.水处理、金加工等设备。 C.对生产过程及产品质量有间接影响的设备。 D.生活福利及基建等部门使用和保管的设备。 E.空调设备 16.清洗灭菌后的设备要求应在（）使用。 A.当日 B.两天内 C.三天内 D.五天内 E.十天内 17.设备的各种图纸、使用说明书、各种规范及规程、论证资料、登记卡片及各种记录属于（）。 A.综合性管理资料 B.综合性技术资料 C.设备档案资料 D.一般资料 E.以上均不是 18.各种设备明细表，各类计划、合同各种规程及工时、资金、材料等定额文件属于（）。 A.综合性管理资料 B.综合性技术资料 C.设备档案资料 D.一般资料 E.以上均不是 19.设备状态标志牌所标明的状态是： 停用（）；维修中（）；完好（）；待清洗（）；运行中（）。 A.绿色 B.红色 C.白色 D.黄色 E.黑色 20.找出下面选项的对应关系： 机器规格、包装尺寸、容积、生产能力、适应规格等（） 用A、B、C…表示（） 区别同一种类型产品的不同型式，由1-21个符号组成（） 以机器工作原理、用途及结构型式分类（） 国家制药机械种类（） A.产品型式代号 B.主要参数 C.产品功能及特征代号 D.制药机械分类名称代号 E.改进设计顺序号 21.GMP对注射用水的储存要求是（）。 A.采用85℃以上保温、65℃以上保温循环或4℃以下存放 B.采用80℃以上保温、60℃以上保温循环或4℃以下存放 C.采用80℃以上保温、65℃以上保温循环或4℃以下存放 D.采用80℃以上保温、65℃以上保温循环或0℃以下存放 E.采用85℃以上保温、60℃以上保温循环或0℃以下存放 22.设备清洁周期正确的是（） A.同一设备连续加工同一无菌产品时，每批之间要清洗灭菌 B.同一设备连续加工同一无菌产品时，每天之间要清洗灭菌 C.同一设备加工同一非无菌产品时，至少每周进行全面的清洗 D.同一设备加工同一非无菌产品时，至少每生产三批后进行全面的清洗 E.同一设备加工同一非无菌产品时，至少每月进行全面的清洗 二、多项选择