绪论chapter资料.ppt

根据我国、美国、日本、欧洲国家大学开设的药事管理学科课程，我们将他们分为6大类： ①法学和伦理学类； ②管理学类； ③经济学类； ④社会和行为科学类； ⑤研究方法类； ⑥信息科学类。 第一部分是药学概论，包括：绪论；国家药物政策和药品监督管理；药学、药师和药学职业道德；药事组织。 第二部分药事法律法规，包括：药品管理立法；药品注册管理；特殊管理的药品；中药管理；药品信息管理。 第三部分是药事部门管理，包括：制药工业和药品生产质量管理；药品市场营销和药品流通管理；医疗机构药事管理；医药知识产权保护。 发展性研究又分为：纵向发展研究、横向发展研究和发展趋势研究。 (1)纵向发展研究：研究在不同时间测量固定研究对象。如各类型（高等药学院校）药学教育的课程设置，以及教学内容、教学安排等，以了解对药学教育发展变化的影响因素。 ?相互关系研究的特征是：第一，复杂的变量恰如其分，以及（或者）不适宜用实验的方法和控制处理。第二，可以衡量在实际中同时存在的数个变量的相互关系。第三，掌握相互关系的程度优于通过实验设计“是否有结果”来证实全部问题或否定问题。 原因比较研究性质是“事后的”，这是指在有关的所有事件已发生后收集材料，调查者随后取一个或多个结果（依赖变量）并通过对过去的追溯去核查材料，找出原因、关系和意义。例如，通过药政管理机构已有材料，研究假劣药案发生的各种原因，并分析比较各种因素之间的关系。 问卷是收集调查数据的重要方法，包括自填式问卷、访问调查问卷。问卷格式，答案格式、后续性问题、问题矩阵、提问顺序、答问指南等，是设计问卷时应充分考虑的几个方面。邮寄的自填式问卷的回收率对样本的代表性有直接影响，一般来说，50%的回收率是可以用来分析和报告的起码比例。 思考题 1.比较中国和日本对”药事”一词的解释。 2.什么是药事公共行政? 3.说明药事管理学科的性质、定义。 4.药事管理学科研究的主要内容有哪些方面? 5.药事管理学科课程体系是由哪几类课程构成?并将你所知道的课程分别列入各类。 6.为什么说《药事管理学》课程不等同于药事管理学科? 1、《药事管理学》教材的结构 《药事管理学》以药事管理功能过程分类，以药品管理法为核心，以保证药品和药学服务质量与合理用药为重点。 《药事管理学》由药学概论、药事法规和药事部门管理三部分构成。 2、教材特点 是一门引导性的课程 反映交叉学科的特征 体现全球医药文化、药事管理交流融合的内容和趋势 突出以公共利益为导向 内容以符合药学生培养目标为依据 三、学习研究药事管理学科的目的和意义 1、学习和研究的目的 改变药学生知识结构，增强适应职业的能力，提高综合素质。 制定和完善国家药物政策，建立适合中国国情的药事行政管理体制，实现中国药事行政管理科学化、法制化、现代化。 提高医药经济在全球化进程中的竞争力，保证药品质量安全、有效、经济合理利用药物资源，合理用药。 2、学习的重要性 适应药学社会任务的需要：药学有两个同样被关注而又不同的任务，即专业任务和商业任务（business role）。药学商业任务覆盖了药事行政管理、药业经营管理、药事法律、药事公共关系、药品资源配置、药品质量管理等。学习药事管理学，培养药学生具有完成药学商业任务必要的基础理论知识、技能、逻辑思维和管理能力。 药学教育改革与发展的要求 第四节 药事管理研究特征与方法类型 一、药事管理研究性质及特征 药事管理研究不同于药学其他分支学科，具有社会科学性质 药事管理 药剂、药化 研究对象： 以“人”及“社会”为主 以“物”及“自然”为主 研究方法：观察方式采用调查研究、实地 观察方式采用量具、蘅具 研究、资料内容分析，评价研究 光谱分析仪器等 研究结果：可行性报告、政策建议、 新药、新产品、新技术 方案 新工艺 研究人员：具有开放性，教师、干部、 专业人员，教师、 经理、药师、厂长 研究人员、技术人员 二、药事管理研究过程与步骤 ①确定研究问题 ②查阅文献 ⑥选择研究方法并设计 ⑩撰写研究报告 ④提出待答问题或研究假设 ⑨分析资料 ③确定并界定研究变项 ⑦确定或制定研究工具 ⑧收集资料 ⑤决定选取研究对象 第①~③步主要使界定研究问题 第④~⑦步主要是构思研究方法进行研究设计 第⑧步主进行研究收集具体资料、数据 第⑨步对资料数据整理分析 第⑩步撰写研究报告 各步骤、各阶段不能截然划分 三、药事管理研究方法类型 历史性研究 描述性（叙述性）研究 相关