广东省医院病案存储、利用现状及法学支持性研究之申报.pptVIP

深圳市宝安人民医院（深圳市第八人民医院） 周指明 赖伏虎 引言 医院病案是受法律保护具有社会公共财产属性的科研档案，病案管理也已成为医院管理的重要组成部分 无论是“等级医院评审”、“医院管理年”、“医疗质量万里行”，还是医院日常临床、科研、教学，以及费用赔付、纠纷诉讼等等，都离不开病案这一基本信息资源 立题依据 目前我国病案研究重点在病案生成环节中的质量控制和评价，尤其是病案书写质量控制。对病案的存储和利用环节往往重视不够，而其中的瓶颈、局限、隐患所带来的法律风险，的确是在与日俱增。 立题依据 目前我国没有《病案法》 有关病历（病案信息）生成、存储、利用的条文散见《中华人民共和国执业医师法》、《全国医院管理条例》、《医疗机构管理条例》、《医疗机构管理条例实施细则》、《医疗机构病历管理条例》、《医疗事故处理条例》、《最高人民法院关于事故诉讼证据的若干规定》、《科技档案工作条例》、《卫生部知识产权管理规定》、《广东省病历书写基本规范》等法律、行政法规、地方性规章和单行条例，实践中常要上溯到《民法通则》、《档案法》、《合同法》、《消费者权益保护法》、《电子签名法》等释义。 立题依据 体现在病案的具体利用中，现行的相关法规仍存在一些瑕疵、空白和遗憾，对患者方面知情同意权的保护、医疗事故技术鉴定程序的启动以及病历的封存产生了一些影响。 最大影响：还是在病案的存放保管上。 病案无止境地生成与其有限的存储空间形成了矛盾，时间越久远，病案的利用价值反而就越低，由此带来的效益比值越小。 立题依据 1982年卫生部颁发的《全国医院工作条件》规定：住院病案原则上应永久保存。 1994年卫生部发出的第35号令关于《医疗机构管理条例实施细则》中对病案的保留做了相应修正：住院病案的保存期不得少于30年。 ——以上条款还是滞后于信息爆炸的21世纪，无助于解决庞大的纸质病案与紧缺的存储空间这一迫在眉睫的矛盾，反而浪费了医院大量的人力物力。 立题依据 据本课题组对深圳市50家政府办医院的前期调查：40%的病案仓库处于超负荷或近满负荷状态，根本无法满足未来2年内的保管任务，4.7%的医院病案保管条件严重不达标。 相当多的医院认为搞“电子病历”或“数字化病案”觉得无“法”可依，投鼠忌器。 立题依据 当生产关系阻碍生产力发展之时，与其“等、靠、要”国家政策和法规，不如继续发挥广东在我国改革开放大业中排头兵的作用——这块出过康有为、梁启超、孙中山的热土毕竟传承着革新变法的风骨 。 立题依据 针对迫切需要解决“纸质病案分级保存期限和销毁程序”、“电子病历等数字化网络健康信息效用”、“医、患及社会各方在病历使用的权利和义务”等问题开展法学支持性研究，推动病案管理专条或专项区域性立法，促进广东省健康信息工作和人民健康事业的整体发展。 立题依据 国外将病案工作归入“健康信息管理”（Health Information Management）的学科范畴 上个世纪，一些国家对病案的保存期限规定为“10~30年不等”。 美国28个州立法认为，病人有权利用病历的全部信息。 英国和加拿大的法庭判例均支持病人有权利使用其全部病历。 芬兰制定并实施一部专法《病人权利法》来明确病人使用病案具体权利，以及指导病人诉讼 立题依据 国外将病案工作归入“健康信息管理”（Health Information Management）的学科范畴 进入新世纪以来，发达国家相关的法规还更加体现了对新技术的包容。 本课题组成员作为访问学者2009年赴美考察了18家医院，大多数医院的纸质病案存档期3-7年；有些IT技术领先的医院，“电子病历”已经实现了无纸化。 美国内布拉斯加州甚至认可：只要有信息技术支持（电子病历）和完整、安全的备份，符合HIPPA法案，医院可以销毁保存期一年以上的纸质病历。 研究目标 通过区域立法途径来确保病案存储、利用过程中瓶颈问题顺利解决。 为《病案法》的制定，反映广东病案工作者的声音。 为下一轮的“等级医院评审”建立在病案基础上的各项工作做好指引。 研究内容 通过对广东省各级医院病案存储、利用现状的普查，进一步明确其中存在的问题、瓶颈，并借鉴国内外经验教训。 以事实为依据，来分析评估法律风险 以法理先行，来调整医患、保险、司法等社会生产关系 以“规定——法规——法律”的途径，来解放人民健康信息产业的生产力。 研究内容 拟解决的具体问题有： 从社会成本和法律促进层面，在如何打破病案必须保存30年的紧箍咒，缩短医院纸质病案保