第二人民医院药品安全质量管理细则解析.docVIP

第二人民医院药品安全质量管理细则 一、总则 　 为了提高药学服务质量，加强临床用药安全的管理，根据《中华人民共和国药品管理法》以及《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《医疗机构药事管理规定》、《麻醉药品和精神药品管理条例》等法律法规的规定，特制定本细则。 二、组织管理 （一）药品安全质量管理小组：在医院质量与安全管理委员会监管下开展日常工作。由药剂科主任、药房主任、临床药学及各工作小组组长组成。 组 长： 副组长： 成 员： 药品安全质量管理小组办公室设在药剂科。 （二）工作职责： 1、每月定期检查、考核药学部门药品质量、工作质量和管理情况，及时分析、处理存在的问题，督促药品安全质量考核指标的落实。 2、每月定期检查调剂室和药库毒、麻、精神、贵重等特殊药品管理情况，有无“四无”药品、伪劣药品、过期失效和变质药品。 3、协同医务部、护理部、保卫科完成临床科室药品质量和特殊药品管理情况的检查、督导、持续性改进。 4、每月定期到临床各科室了解医护人员及病人对药剂工作意见，介绍新药，收集有关不良反应的情况，不断提高药学服务质量，确保临床用药安全有效。 5、每季度定期召开质量与安全管理会议，对药学部门的质量与安全管理进行检讨，对全院的药学质量与安全进行总结分析。 6、定期向临床科室通报医院临床用药安全监测结果，提出整改建议。对从事质量和安全管理的人员进行质量管理基本知识和基本技能的培训教育。 三、药学部门药品安全质量考核指标 （一）调剂部门考核指标： 1、药品完好率100%；中药饮片95%。 2、调配处方复核率100%。 3、处方合格率≥99%。 4、发药出门差错率＜1/10000。 5、中药饮品误差±5%。 6、药品周转率＜15天。 7、用药咨询记录完整。 8、温湿度记录完整，调控措施合理、有效。 9、药品养护记录完整。 10、差错事故及时记录，妥善处理。 11、仪器设备运行正常，储存条件符合规定。 12、用药交代耐心、细致，患者满意。 13、发药时提供药品清单。 14、药品分装记录详细、完整。 15、中药配方颗粒严格按照规定保管、调剂。 16、拆零药品专柜及器具设备规范管理。 17、急救药品专人负责、专柜存放、及时检查更换。 18、贵重药品专人负责，按时清点。 19、易混淆药品有明显专用标识。 20、高危药品专柜存放并有明显专用标识。 21、药品摆放整齐有序，标识醒目，定位存放。 22、无伪劣药品和“四无”药品。 23、药品发放遵循“先进先出、近期先用”的原则。 24、效期药品单独存放，并有显著的警示标识。 25、工作区域整洁、卫生。 26、严格执行各项岗位规章制度及操作规范。 27、毒性、放射性药品严格执行专人、专柜、专帐管理。 28、易制毒、二类精神药品严格执行专人、专柜、专帐管理。 29、麻醉、一类精神药品严格执行“五专管理”。 （1）专人保管、发药双签。 （2）专柜加锁、双人开启。 （3）专账记录及时、完整、规范。 （4）专用处方按顺序编号，计数管理。 （5）专册登记及时、完整、规范。 （6）处方合格率100%。 （7）交接班记录完整，双人复核签字。 （8）药品逐日消耗统计、每天核对结算。 （9）药品帐、物、批号相符率100%。 （10）药品完好率100%。 （11）处方、专帐、专册按规定管理、留存。 （二）采购供应部门考核指标： 1、药品完好率100%；中药饮片95%。 2、药品周转率＜1.5月。 3、年报损率＜0.3%。 4、药品供应率＞96%；中药配合率＞90%。 5、药品帐、物、批号相符率100%。 6、经营企业资质证明齐全，正规渠道采购药品。 7、提供进口药品、生物制剂检验报告书。 8、药品购进验收记录完整，票据管理规范。 9、药品养护记录完整。 10、温湿度记录完整，调控措施合理、有效。 11、仪器设备运行正常，储存条件符合规定。 12、应急药品专区或专柜存放并有“应急”标识。 13、贵重药品专人负责，按时清点。 14、易混淆药品有明显专用标识。 15、高危药品专柜存放并有明显专用标识。 16、药品摆放整齐有序，标识醒目，定位存放。 17、无伪劣药品和“四无”药品。 18、药品发放遵循“先进先出、近期先用”的原则。 19、效期药品单独存放，并有显著的警示标识。 20、工作区域整洁、卫生。 21、严格执行各项岗位规章制度及操作规范。 22、毒性、放射性药品严格执行专人、专柜、专帐管理。 23、易制毒、二类精神药品严格执行专人、专柜、专帐管理。 24、麻醉、一类精神药品严格执行“五专管理”。 （1）持“印鉴卡”按审批计划购药。 （2）“备案制”品种按规定采购。 （3）入库验收专簿记录及时、完整、规范。 （4）专人保管、发药双签。 （5）专柜加锁、双人开启。 （6）专账记录及时、完整、规范。 （7）交接