ISO90012015版标准研讨学习.pdfVIP

1，为什么要改版？ISO9001:2015CD版主要 变化 为什么要改版？ 依据ISO/TC 176/SC 2 Design Specification for the revision of ISO9001:2008, 改版的战略意图和目标是： 1. 反映当今质量管理体系在实践和技术方面的变化，为未来10年或更长时 间规定核心要求 2. 确保本标准要求反映组织在运作过程中日益加剧的复杂动态的环境变化 3. 确保制定的要求能促进组织的有效实施，及有效的第一方，第二方和第 三方符合性评估 4. 确保标准是充分的以提供对满足要求的组织的信任 因此，ISO9001变化应 1. 与质量管理体系要求和上述战略意图有关 2. 增加对组织提供合格产品和服务的能力的信任 3. 加强组织满足顾客的能力 4. 加强顾客对基于ISO9001的质量管理体系的信任 ISO9001:2015 CD升版讲座 14 改版的路线图 ► 2012年6月，在西班牙毕尔包召开的ISO/TC 176/SC 2/WG 24，ISO 9001修订版的首次会议上提出了ISO 9001修订版的新工作项目建议，以 及设计规范草案和项目计划 ： ISO9001:2015 CD升版讲座 15 为什么要改版？ ►为了开发和维护国际标准及其他出版物，ISO/IEC需遵从ISO/IEC 指令。 它由两部分组成。即第一部分：技术工作程序和第二部分：国际标准结 构和起草的规则。 ► 《ISO/IEC Directives, Part 1, Consolidated ISO Supplement, 2013》 该第一部分指令含有一规范附件SL （Annex SL ）：管理体系标准建 议。及其附录2 （Appendix 2 ）：高级结构，等同的核心正文，共用术 语和核心定义。这个《附件SL附录2 》其实是一个管理体系标准 （Management System Standard）的标准模板，即是一个标准的“标 准”。 ►按照国际标准化组织的要求，将来所有的ISO管理体系标准如能源，道路 交通安全，IT 安全，食品安全，社会安全，环境，质量在今后修改时都 要按照《附件SL》的要求重写。新版国际质量管理体系标准ISO 9001:2015 已经采纳了ISO Directive附录SL这一高级结构。 ►国际标准组织的《附件SL》的目的就是为了缓解各种管理体系标准的不 统一状况。这不仅有利于管理体系标准的实施，也为今后一致性的管理 体系标准的制定建立标准模板。 ► 目前已经颁布的ISO14001：2015 WD版即采用了上述标准结构，与 ISO9001：2015CD的标准章节内容完全一致！ ISO9001:2015 CD升版讲座 16 为什么要改版？ ► 《附件SL附录2 》“术语和定义”部分列举了22个术语，作 为管理体系标准的通用术语，包括组织、利益相关者、要 求、管理体系、最高管理者、有效性、方针、目标、风险、 能力、文件化信息、过程、绩效、外包、监视、测量、审 核、符合、不符合、纠正、纠正措施和持续改进。其中最值 得注意的是“风险”。“风险”之所以值得注意，是因为这是历 史上第一次进入ISO9001的通用术语。由于这些通用术语是 在所有的管理体系标准中都要使用的，所以“风险”进入通用 术语标志着对风险的重视，标志着在所有管理体系标准中对 风险的强调。 ISO9001:2015 CD升版讲座 17 术语和定义 ►利益相关方（3.02 ）：人或组织（3.01 ）他能影响某个决策 或活动，或被其影响，及认为自身会被其影响。 ►风险（3.09 ）：不确定性的影响 注1：影响是期望的偏离—正面的或负面的 注2：不确定性是与事件及其结果或可能性的了解或认识有关 的信息的有效状态，甚至部分状态 注3：风险经常以参照潜在事件（ISO导则73， 3