医药物流分拣与输送设备配置-内蒙古质量技术监督局.docVIP

内蒙古自治区地方标准 《医药物流分拣与输送设备配置》 编 制 说 明 (序号：291） 起草单位：通辽东方利群药品有限公司 二0一五年九月 内蒙古自治区地方标准 《医药物流分拣与输送设备配置》编制说明 一、工作简况 1.任务来源 为了贯彻落实商务部发布的《2011—2015年全国药品流通行业发展规划纲要》的指示精神，内蒙古自治区医药物流标准化技术委员会（以下简称：标委会）按照《内蒙古自治区质量技术监督局关于征集2014年内蒙古自治区地方标准制修订计划项目的函》(内质监标函〔2014〕20号)的要求 ，结合自治区的实际情况，拟制定医药物流地方标准，以促进自治区区域内的医药物流企业规范建设和健康发展。2014年2月，由标委会提出《医药物流分拣与输送设备配置》等25项医药物流地方标准的立项申请，报请通辽市质量技术监督局上报内蒙古自治区质量技术监督局。2014年6月《内蒙古自治区质量技术监督局关于下达2014年第一批内蒙古自治区地方标准制修订项目计划的通知》（内质监标函〔2014〕113号）批准了《医药物流分拣与输送设备配置》(序号291）地方标准的制定。 2.起草单位、协作单位 起草单位：通辽东方利群药品有限公司 协作单位：内蒙古自治区医药物流标准化技术委员会 主要起草人 姓名 性别 职务/职称 工作单位 杨景垣 男 董事长、标委会主任委员/高级物流师 通辽东方利群药品有限公司 沙德福 男 总经理、标委会秘书长/主任药师 通辽东北六药业有限公司 张宏伟 男 标准化办公室主任/高级医药工程师 通辽东方利群药品有限公司 陈心刚 男 标准化办公室职员/物流师 通辽东方利群药品有限公司 王冬梅 女 标委会委员/执业药师 标委会 张骁 女 标委会秘书处职员/助理物流师 标委会 杨雨歆 女 标准化办公室职员/物流师 通辽东方利群药品有限公司 二、编制过程 本标准编制依据是《标准化工作导则 第1部分：标准的结构和编写》（GB/T 1.1-2009）。本标准的内容包括范围、规范性引用文件、术语和定义、分拣设备类型、输送设备类型、分拣输送系统、分拣输送系统设备主要技术要求及分拣输送设备安装要求。 2013年7月19日，内蒙古自治区医药物流标准化技术委员会召开委员会议，确定编制原则、编制框架、拟制定地方标准内容。确定标委会秘书处单位通辽东方利群药品有限公司为地方标准起草单位，负责内蒙古医药物流地方标准编制的起草工作。 起草单位通辽东方利群药品有限公司成立了地方标准起草小组。标准起草小组收集了相关国家标准、行业标准和省外标准，在对收集的标准和资料进行认真整理研究的基础上，对拟编制的地方标准进一步论证和研讨，制定了编制《医药物流分拣与输送设备配置》地方标准的具体计划。标准起草小组根据内蒙古医药物流行业的现状，充分收集现有行业资料，参考相近行业地方标准和其他省区相关地方标准的编制情况，与质量监督、药品监管、医药企业、物流企业、个别院校等部门的专家就地方标准内容进行了充分的交流，依据《标准化工作导则 第1部分：标准的结构和编写》（GB/T 1.1-2009），采用中国标准编写模板—TCS2009进行编制，起草小组于2015年5月完成了地方标准草稿，同期将地方标准草稿征求医药和物流方面的专家以及医药行业、物流行业协会的意见。根据专家们的意见和建议，标准起草小组对标准内容进行了多次修改，形成了修改稿。修改稿完成后起草单位通辽东方利群药品有限公司邀请行业专家组织召开《医药物流分拣与输送设备配置》的预审会议，对标准逐项、逐条讨论和审核，最终根据预审会议的意见和建议，对标准再次修订形成地方标准征求意见稿。 三、标准编制原则 在地方标准的编制过程中，参考了相关国家标准、行业标准和省外标准，根据内蒙古医药物流行业的现状，充分收集现有行业资料，借鉴相近行业地方标准和其他省区相关地方标准的编制情况，力求以实事求是的原则使地方标准具有科学性、先进性，在内蒙古自治区医药物流行业具有可操作性和可推广性。 四、标准主要内容的确定依据及内容的说明 由于目前发布实施的医药物流方面的国家标准、行业标准和地方标准极其有限，标准起草小组在充分考虑我区医药物流产业实际情况的基础上，依据《药品经营质量管理规范》和《机械电气安全 机械电气设备 第1部分：通用技术条件》(GB 5226.1)，编制了《医药物流分拣与输送设备配置》，本标准规定了医药物流分拣与输送设备类型、分拣输送系统、分拣输送系统设备主要技术要求及分拣输送设备安装的内容。本标准适用于药品经营企业和第三方药品物流企业分拣与输送设备配置。 本标准编制过程中规范性引用文件： GB/T 18354-2006 物流术语 GB 5226.1 机械电气安全 机械电气设备 第1部分：