JGAニュースNo.075（2014.7月号）-日本ジェネリック製薬協会.PDFVIP

CONTENTS 2014 年（平成 26 年）7 月 第 75 号 厚労省 後発医薬品シェア算出、 ブロプレスの分母算入は10月１日から 「後発医薬品調剤体制加算」の算定基準となる後発医薬品の数量シェアについ て、厚生労働省は６月20日に薬価追補収載が告示された新規後発医薬品分から、 後発医薬品のある先発医薬品（長期収載品）を計算式に組み入れるまで一定の 経過措置を設けることを決めた。 具体的には20日付で後発医薬品が薬価収載された武田薬品工業のＡＲＢ「ブ ロプレス」の計算式の分母への算入を10月１日からとすることを決めた。ブロ プレスの後発医薬品の製造販売元のあすか製薬が９月中旬の発売を予定してい ることを考慮した。 後発医薬品の数量シェアは従来、全医薬品を分母に、後発医薬品を分子とし て算出していたが、2014年４月以降は長期収載品と後発医薬品を分母に、後発 医薬品を分子として計算する方式に変更した。 これまでの計算法では新たに後発医薬品が登場しても分母にその後発医薬品 の長期収載品がもともと含まれていたため分母はほとんど変わらない。だが新 しい計算法では新たに後発医薬品が登場すると、新たに長期収載品が分母に加 わるため、それに見合った後発医薬品への置き換えを進めないと数量シェアは 自動的に下がることになる。 これまでは薬価収載された後、すぐに発売される後発医薬品がほとんどだっ たが、あすかはブロプレスの後発医薬品については市場の動向の把握や安定供 給を確実にする観点から、９月中旬の発売を予定している。 ◇後発医薬品体制加算 ＡＧの分母の扱いに医療機関が注目 仮に後発医薬品の薬価収載と同時にブロプレスの長期収載品を分母に含める と、後発医薬品に置き換えようにも発売されていないため、数量シェアが確実 に下がってしまう。 ─1─ 2014 年（平成 26 年）7 月 第 75 号 後発医薬品調剤体制加算は、薬局での後発医薬品の数量シェアが55％以上で 18点、65％以上で22点を算定できるが、境界線上にある場合、こうした事情で 数量シェアが下がると低い方の点数の算定を余儀なくされるケースが想定され る。 単剤で約900億円（13年度）の売上高を誇るブロプレスは分母に与える影響も 大きいだけに、医療機関の間では薬価収載と発売の時期にズレが生じる場合、 どのタイミングで分母に加わるのか関心が集まっていた。 厚労省は20日付の追補収載を受け、薬価基準に収載されている医薬品のリス トを更新。この中で、同日付で初めて後発医薬品が収載された先発医薬品につ いて、「後発医薬品がない先発医薬品」から「後発医薬品のある先発医薬品」へ の変更日を示した。 ◇ディオバンなど３成分は７月１日から 20日付の追補収載では、ブロプレスとＡＲＢ「ディオバン」、ＡＲＢ／利尿剤 配合剤「プレミネント」、骨吸収抑制剤「ゾメタ」の４成分で初めて後発医薬品 を収載。変更日はブロプレスが10月１日、残る３成分が７月１日とされ、この 日以降、これらの先発医薬品の数量が計算式の分母に組み入れられることにな る。 厚労省は、薬価