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普心寧持續性藥效錠 2.5 公絲 衛署藥輸字第021149 號 5 公絲 衛署藥輸字第017488 號 10 公絲 衛署藥輸字第017469 號 ® Plendil Extended Release Tablets 2.5mg felodipine Extended Release Tablets 5mg Extended Release Tablets 10mg 主成份 Felodipine 2.5 公絲、5 公絲、10 公絲 劑型 以親水膠基質為原理之膜衣持續性釋放錠。 Plendil 2.5 公絲錠劑為黃色、圓形、雙凸、一面刻有A/FL 另一面刻有2.5 直徑 8.5mm 之錠劑。 Plendil 5 公絲錠劑為粉紅色、圓形、雙凸、一面刻有A/Fm 另一面刻有5 直徑 9mm 之錠劑。 Plendil 10 公絲錠劑為紅棕色、圓形、雙凸、一面刻有A/FE 另一面刻有10 直徑 9mm 之錠劑。 適應症 高血壓 心絞痛 用法用量 本藥須由醫師處方使用。 錠劑應於早上服用，配以開水整顆吞服，不可剝半或磨碎服用。可於空腹時或輕 膳（指不含高脂肪或高碳水化合物）後服用。 高血壓 劑量可依個人之需要做調整。每日劑量應從5mg 一天一次開始。若需要 ，劑量 可再增加或併用其他的降壓藥。維持劑量通常是5mg 至10mg 一天一次。老年 病人應考慮從2.5mg 開始治療。 心絞痛 劑量可依個人之需要做調整。每日劑量應從5mg 一天一次開始。需要時可增加 至每日一次10mg 。 Felodipine 用於孩童治療之經驗有限。 1(6) 禁忌 懷孕 已知對Felodipine 或本藥其他成份過敏 未代償性心衰竭 急性心肌梗塞 不穩定性心絞痛 特別警告及使用之注意事項 和其他小動脈擴張劑相同，felodipine 在很少數的病例中，會引起明顯的低血 壓，而此現象在某些敏感個體可能引起心肌缺氧。 藥物交互作用 同時服用會影響cytochrome-P450 3A4 酵素系統的藥物可能會影響 dihydropyridine 類鈣離子拮抗劑，如felodipine 之血中濃度。酵素抑制劑 (如,cimetidine, erythromycin, itraconazole, ketoconazole 及某些在葡萄柚汁 中的flavonoids)會增加felodipine 的血中濃度。酵素誘出劑(如phenytoin, carbamazepine,rifampicin,barbiturates)會降低felodipine 的血中濃度。 Felodipine 可能會增加tacrolimus 的濃度。故當併用時 ，應監測tacrolimus 的 血清濃度且可能需調整tacrolimus 的劑量。 Felodipine 不會影響cyclosporin 在血中的濃度。Felodipine 與血漿蛋白結合度 高但並不影響到其他高度血漿蛋白結合藥物，如warfarin 。 懷孕及授乳 懷孕期間不應給予felodipine 。Felodipine 在乳汁中可被檢測出 。授乳婦女服 用治療劑量，似乎不會影響嬰兒。 開車及機械操作的影響 Felodipine 不會影響開車及機械操作的能力。 副作用 和其他小動脈血管擴張劑相同，felodipine 會使某些病人產生潮紅、頭痛、心 悸、暈眩、疲倦。這些反應與劑量有關，且只發生在治療開始或劑量增加時。 這些反應通常是暫時性的且會隨時間而消退。 和其他dihydropyridines 相同，與劑量有關的腳踝腫脹也會發生在以felodipine 治療的病人身上。這主要是因小動脈血管擴張所引起 ，與任何一般性之體液滯 留無關。 如同其他鈣離子拮抗劑 ，對於有明顯牙齦炎或骨膜炎的病人 ，可能有輕微的牙 齦腫大。這些都可事先預防並且注意其口腔衛生就可使其恢復。 下列副作用為臨床試驗及上市後監視期之報告。 下列所使用之頻率定義如下： 常見≥1/100 2(6) 不常見≥1/