产品模拟召回报告.docVIP

产 品 召 回 报 告 （xxxxxxxx模拟召回报告） 起 草： 日期： 审 核： 日期： 审 核： 日期： 审 核： 日期： 批 准： 日期： xxxxxxx模拟召回报告 1、目的： 当销售的产品存在危害性或潜在危害时，能够迅速有效的做出反应，将危害程度和范围消除或降低。 2、依据： 《药品召回管理规程》。 3、职责： 召回小组全面负责、各部门协助。 3.1 总经理负责召回产品命令的下达及召回工作的协调。负责召回工作的协调.3 生产部负责召回产品的生产记录提供及查找生产技术原因，提供技术咨询。 .4 物资部、销售部负责销售记录提供及同客户方进行沟通、协调以及召回产品的运输过程。 .5 质量部负责召回产品的质量记录提供及对库存产品、召回产品的控制、取样、检测工作，记录召回和通知情况。 .6仓库负责货物的收发存核对工作及问题产品的登记、隔离、存放、保管。.1模拟召回的准备 年月日，公司决定进行一次模拟召回测试，以验证产品召回管理的可行性和有效性，并整改审核不符合项假定发的产品存在安全隐患（），给消费者健康造成危害，决定召回。.2模拟召回的实施 4.2.1启动召回 .2.1.1 月 日上午9:00：化验室针对 年 月 日生产的xxxxxxxxxxxxxx（批号： 规格： ）产品，进行留样产品稳定性考察实验时发现，性状结果不合格；经重新取样复检，仍然显示性状结果不合格。 4.2.1.2 点分，将问题汇报给，告知问题的严重性，建议启动产品召回。 .2.1.3 点分，质量部负责人、部负责人、负责人、财务部负责人生产车间讨论后，决定实施产品召回。.2.2信息汇总分析召回产品情况的确认 点分，经查出库记录记录，产品情况确认如下： 产品批号生产数量：库存数量：销售数量：销售方向：质量问题：.2.3 召回实施.2.3.1 点 分，总经理签发《药品召回指令》。 4.2.3.2 点 分，经小组组长授权由电话告知产品召回，请求协助。同时查询批号为产品的销售及使用情况，验证公司各项记录的准确性。.2.3.3 点 分驻马店市灵生医药有限公司（ ）经查询，批号为的数量为经查询，批号为的数量为经查询，批号为的数量为经查询，批号为的数量为经查询，批号为的数量为经查询，批号为的数量为客户还未进行销售，存放在库中。产品信息与公司各项记录相符。.2.3.4 了解到此情况后，告知客户我们进行的是召回模拟测试，此批产品没有任何问题，由此带来的麻烦请谅解。客户表示这是公司管理规范的体现，可以理解。.2.3.5 点 分仓隔离区，隔离标识牌。.2.3.6 点 分质部安排对同期其它的产品进行抽样检验 4.2.3.7 后续处理：对于分析结果（产品存在或潜在危害）处理： 4.2.3.7.1销售部、物资部联系将本批次销售的产品全部召回，并确认召回数量；填写《产品召回记录表》。 4.2.3.7.2 召回小组对召回产品和库存产品进行评估，处理。 4.2.3.7.3 销售部和顾客沟通进行索赔、补偿事宜。 5、结果评价： 本次模拟召回顺利结束，在整个召回过程中各部门积极配合，在较短的时间内很好的完成了召回工作，此次召回演练过程全部按预定的计划进行，通过次，可以得出结论，我公司体系中的《召回》具有很强的操作性。问题产品召回能力，显示公司产品溯源的管理规范有序。《召回》 编制回收通知函 年 月 日 年 月 日 发布回收计划执行指令 年 月 日 年 月 日 产品回收行动 — — 回收产品处理 — — 确认回收完成 年 月 日 年 月 日 编制回收报告 年 月 日 年 月 日 编制人： 审核人： 审核日期： 年 月 日 附表2 产品投诉资料收集及评价表 填表日期： 年 月 日 问题产品名称 规格 问题产品