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药学导论结课试题 姓名： 班级： 学号： 1．论述化学制药、中药、生物制药在我国的现状及未来发展趋势。 （1）、化学制药是化学药品的生产过程，由原料药生产和药物制剂生产两部分组成。全球制药行业的总规模从20世纪中后期开始持续的高速增长发达地区环保和成本压力的进一步增大，原料药生产转移至中国、印度等国的趋势不可避免，这将给中国的原料药生产企业带来机会。中国制药行业发展速度高于全球平均水平随着我国经济的高速增长，加上城市化水平的不断提高以及人口老龄化的加剧，预计中国制药行业还将继续保持高速增长态势。目前中国制药企业规模与跨国制药巨头相比普遍偏小，制药企业数量众多，同质化竞争现象严重，同时企业效益低下，造成这些现象的关键原因在于中国制药企业的创新能力严重不足，缺乏核心竞争优势。目前中国化学制剂行业还不具备跨国制药巨头开发专利创新药的科研能力，但仿制药市场的快速扩张将给中国化学制剂行业企业带来机会，仿制创新的道路将会是一条可取的发展之路。中国的化学制药行业未来还有极为广阔的成长空间开发专利创新药是指在中国传统医术指导下应用的药物。中药按加工工艺分为中成药、中药材。1927年以来，在中国共产党领导的地区，十分重视中医药事业的普及与发展，在研制药品、防治疾病中，大量采用中医药，取得了不少经验和成绩。1949年中华人民共和国成立以后，由于中国共产党和中国人民政府对中医药事业的高度重视，制定了以团结中西医和继承中医药学为核心的中医政策，并采取了一系列有力措施发展中医药事业。随着现代自然科学和中国经济、文化、教育事业的迅速发展，中药学也因此取得了长足进步。是指运用微生物学、生物学、医学、生物化学等的研究成果，从生物体、生物组织、细胞、体液等，综合利用微生物学、化学、生物化学、生物技术、药学等科学的原理和方法制造的一类用于预防、治疗和诊断的制品。我国从事生物技术产业研究、开发、生产和经营的人数仅相当于美国生物技术产业人数的1/4。从事生物医药产品研究与开发的人才更是严重不足，已成为制约我国生物医药产业发展的瓶颈。国内生物制药行业发展具有规模小、集中度低、增速快等特点国生物制药企业的生产能力结构存在不均衡，高端药物产能不足，出现低端药物产能过剩的现象。未来十年，一批基因治疗方案、药物将进入应用阶段。中国生物药研发与产业化能力也将大幅度提高，化学药、中药、生物药三足鼎立的药物新格局。我国将针对癌症、心脏病、高血压、糖尿病、神经系统疾病等重大疾病，取得200个生物新药证书，开发近200种生物药，近400个生物药进入临床试验阶段，中国生物制药的高速发展时代已经到来。 中药：在中药新药开发的思路上,重点是一、二类新药。在我国,中成药产品虽然家庭庞大,品种繁多,但是同类甚至同名称的产品现象严重,例如板蓝根等，能形成产品系列的特色企业和品牌并不多。中成药产品要走向世界,重要的是提高其本身品质,即增强其疗效,改变大多数中药药效缓慢,治疗慢性病或仅为调理性药物的状态,使之成为与西药相似,治疗机理明确和迅速的治疗型药物。在品种上开发针对其它西药无有效治疗作用,最能发挥中医药特色的用于慢性病、疑难病、常见病、多发病、心血管病、艾滋病、糖尿病、抗衰老和老年性疾病等西药治疗不理想的中药复方。 在新药开发的方法上,必需利用现代科技手段,选择开发技术含量高的产品。第一要着重发掘传统古方、民间验方,借鉴宫廷秘方[2]中医中药是一伟大宝库,也是创制现代中药的丰富源泉。我国自古代传承下来的中医中药，在岁月的冲洗下，很多药方都已流失，不能说流失的都还存在，但不能否认这些遗失药方全部都已不存在，但这样的发掘和查询注定是漫长的，所以我们赢更注重对已有古代药方的从利用，加以改编，调试，开发，形成利于现代人使用，或者专治于某病症的特效药。第二，基于许多外国人对中药模糊药理的不理解、不接受，重要想要走向世界，必须重视对中医药的基础和理论的研究，在此以前,我国一直不重视这方面的工作。中成药的科技含量低,产品的有效性安全性无可靠科学数据加以证实。其中基础研究又包括中药的有效成分、药理作用和作用机制、中药药性理论、中药方剂配伍规律和中药资源及栽培方面。其中，中药的有效成分是中药新药的关键和核心。第三，应用现代生物技术，利用基因工程克隆植物催化酶,特别是知道中药有效成分和部位后,可以培育出优质,抗病力强,产量高的新品种,不断提高中药材的质量。第四，基于已有新药的再次开发，一个新药的研发成功总是伴随着许多失败的结果，甚至在大量的失败实验下，依然研究不出一种新药，但有时候距离成功仅一步之遥，而这一步的方向却是个问题，例如将药品加以改良，又可以是另一种病症的良药。另外还有加强各部门各学科的通力合作、建立医药企业信息库、加强知识产权的研究和