生物制药工艺学第二章课件.pptVIP

第2章 生物制药工艺技术基础 第2章　生物制药工艺技术基础 本章主要内容 生物材料与生物活性物质 生物活性物质的提取 生物活性物质的浓缩与干燥　 　　　　　　　　　　本章要求 （1）熟悉生物材料的来源 （2）掌握制备生物药物的主要途径或方法 　 第1节 生物材料与生物活性物质 一、生物材料的来源 动物、植物、微生物的组织、器官、细胞与代谢产物 工程菌或工程细胞 转基因动物、植物、克隆动物 （－）动物脏器(animal viscera) （1）胰脏 (pancreas) 激素、酶、多肽、核酸、多糖、脂类及氨基酸等 代表药物：胰酶 （2）脑 (brain) 富含脂质，脂类13.5％，蛋白质占8-10％ 脑磷脂，肌醇磷脂、神经磷脂、脑苷脂、神经节苷脂和胆固醇 （3）胃粘膜(stomach mucous membrane) 　　　　 　　　　 　 　 （4）肝脏 (liver) 肝RNA、免疫RNA、肝细胞生长因子、肝抑素、造血因子等 （5）脾脏 (spleen) 脾水解物，脾RNA和脾转移因子, 人脾混合淋巴因子 （6）小肠 (small intestine) 　 　　 （7）脑垂体 (pituitary) 促皮质激素（ACTH)、促黄体激素(LH)、促卵泡激素(FSH)、加压素 　缩宫素注射液、垂体后叶注射液等 （8）心脏 (heart) 细胞色素C，辅酶 Q10等 其他动物脏器： 　肺、肾、胸腺、肾上腺、扁桃体、甲状腺、睾丸、胎盘、羊精囊、气管软骨、眼球、鸡冠等　 （二）血液、分泌物和其他代谢物(blood、secretion and metabolite) 人血白蛋白，免疫球蛋白，凝血因子Ⅷ、Ⅸ， 抗凝血酶Ⅲ，α－干扰素，白介素－2，SOD等。 凝血酶、原卟啉、血卟啉、血红蛋白、血红素、SOD及各种氨基酸。 　　　尿激酶、激肽释放酶、集落刺激因子，表皮生长因子，绒膜促性激素（HCG），HMG 　　　　　 胆酸、胆红素； 　　　 纤溶酶，如蝮蛇抗栓酶等。 （三）海洋生物(halobios) 　 　 四）植物(plant) （五）徽生物 (microorganism) （1）氨基酸 亮氨酸、异亮氨酸、色氨酸、缬氨酸、苯丙氨酸、苏氨酸 （2）有机酸 柠檬酸、L-苹果酸、乳酸 （3）糖类 葡聚糖、聚果糖、聚甘露糖、脂多糖 （4）核苷酸类 5‘－AMP，5’－肌苷酸 （5）维生素　 VC VB1 VB2 VB6 （6）酶 淀粉酶、蛋白酶、凝乳酶、脂肪酶、弹性蛋白酶 （1）氨基酸 丙氨酸、蛋氨酸、赖氨酸、鸟氨酸 （2）核苷酸类 　 5-氟尿苷酸 （3）维生素 　VB 、胡萝卜素、番茄素 （4）酶 　高温蛋白酶、中性和碱性蛋白酶 纤维素酶 （1）酶 　淀粉酶、蛋白酶、脂肪酶、果胶酶 （2）有机酸 柠檬酸、葡萄糖酸、苹果酸 （3）氨基酸 丙氨酸、谷氨酸、蛋氨酸、赖氨酸　 （4）核酸及其有关物质 5‘－核苷酸 3’－核苷酸 （5）维生素 　 核黄素、β－胡萝卜素 （6）促生素 　　赤霉素 （7）多糖 葡聚糖、半乳聚糖、甘露聚糖、银耳多糖 （1）维生素 肌醇 　VB1,2,6 尼克酸、叶酸、泛酸 （2）蛋白质与多肽 酵母酪素 （3）核酸 RNA、DNA、腺苷 、鸟苷、胞苷酸、腺苷酸 　还可生产：柠檬酸、苹果酸、核黄素、VC、辅酶A （六）开发生物新资源 （1）动植物细胞的大规模培养 （细胞工程） 　植物细胞培养：生物碱、甾类、糖苷、香料等 　动物细胞培养：激素、单抗、干扰素、酶制剂、疫苗 （2） “工程菌”或“工程细胞”（ 基因工程） 　 　制备生物药物的主要途径或方法? 1. 提取法 2.化学合成或半合成法 3. 发酵法 4. 生物催化与转化（酶法） 5. 细胞工程（动、植物细胞培养） 6.基因工程技术（工程菌、细胞，转基因动、植物） 　 第2节 生物活性物质的提取 适用于水溶性、盐溶性的生化物质。 胰蛋白酶－稀硫酸提取，肝素－－pH9的3％氯化钠溶液提取 离子型表面活性剂：易引起生物大分子（如蛋白）变性　 SDS常用于DNA的提取 非离子型表面活性剂：适用于用水、盐系统无法提取的蛋白或酶类药物的提取(如吐温类) 适用范围：水不溶性的脂类、脂蛋白、膜蛋白结合酶等 常用溶剂：甲醇、乙醇、丙酮、丁醇 乙醚