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ISO9001:2000版标准基础知识 前言 国际标准化组织（ISO）是由各国标准化团体组成的世界性的联合会； 国际标准ISO9001是由ISO/TC176/SC2质量管理和质量保证技术委员会质量体系分技术委员会制定的； ISO9001:2000已作了技术性修订，ISO9001第三版取代了第二版（ISO9001:1994); ISO知识简介 ISO是“国际标准化组织”，其全称是International Organization for Standardization。 20世纪70年代末美国、英国、法国、加拿大等国家先后制订和发布了用于民品生产的质量管理和质量保证标准。但由于各国实施的标准不一致，给国际贸易带来了障碍。 ISO是世界上最大的国际标准化组织。它成立于1947年2月23日，于1979年成立了质量管理和质量保证技术委员会（TC176），负责制定质量管理和质量保证标准。 ISO9000的简介 首次颁发于1987年的六项标准称为ISO9000系列标准。 什么是ISO9000族标准？ ISO9000族标准是国际标准化组织（ISO）在1994年提出的概念，是指“由ISO/TC176（国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会）制定的所有国际标准”。 2000版ISO9000族标准包括的核心标准是什么？ －ISO9000《质量管理体系 基础和术语》 －ISO9001《质量管理体系 要求》 －ISO9004《质量管理体系 业绩改进指南》 －ISO19011《质量和（或）环境管理体系审核指南》。 实施ISO9000族标准的意义 实施ISO9000族标准有利于提高产品质量，保护消费者的利益； 为提高组织的运作能力提供了有效的方法； 有利于增进国家贸易，消除技术壁垒； 有利于组织的持续改进和持续满足顾客的需求和期望。 质量管理体系要求为组织改进其产品和过程提供了一条有效途径。ISO9000族标准将质量管理体系要求和产品要求区分开来，它不是取代产品要求而是把质量管理体系要求作为对产品要求的补充。 2000版ISO9000族标准的优点（一） 1、 能适用于各种组织的管理和运作 2、 能够满足各个行业对标准的需求和利益 3、 易于使用、语言明确、易于翻译和容易理解 4、 减少了强制性的形成文件的程序的要求 5、 将质量管理体系与组织的管理过程联系起来 6、 强调了对质量业绩的持续改进 7、 强调了持续的顾客满意是质量管理体系的动力 2000版ISO9000族标准的优点（二） 8、 与ISO14000具有更好的兼容性。 9、 强调了ISO9001作为要求标准和ISO9004 作为指南标准的协调一致性，有利于企业 的持续改进。 10、考虑了所有相关方利益的需求。 总之，新 版标准吸收了全球范围内质量管理和质量 体系认证实践的新进展和新成果，更好地 满足了使用者的需要和期望，达到了修改的 目的－更科学、更合理、更适合和更通用。 质量管理的八项原则 一、 以顾客为关注焦点 没有顾客，组织无法生存。 调查、识别并理解顾客的需求和期望； 确保组织的目标与顾客的需求和期望相结合； 确保在整个组织内沟通顾客的需求和期望； 测量顾客的满意程度并根据结果采取相应的活动或措施； 系统底管理好与顾客的关系； 质量管理的八项原则 二、领导作用 领导者确立组织的宗旨及方向，她们应当创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。 考虑所有相关方的需求和期望； 为本组织的未来描绘清晰的远景，确定富有挑战性的目标； 在组织的所有层次上建立价值共享，公平公正和道德理论观念。 为员工提供所需的资源和培训，并赋予其职责范围内的自主权。 质量管理的八项原则 三、全员参与 四、过程方法 将活动和相关的资源作为过程进行管 理，可以更高效地得到期望的结果。 将输入转化为输出的一组活动，可视为一个 过程。 什么是过程方法？ 系统的识别和管理组织所应用的过程，特别是这些过程之间的相互作用，可称为“过程方法