复方丹参滴丸治疗老年冠心病的.docVIP

河南中医药学刊.1998,13(77):99-100 复方丹参滴丸治疗老年冠心病的临床及血液流变学观察 楼明云 贾连旺 （浙江省义乌市人民医院，322000；浙江省全华市中心医院，321000） 复方丹参滴丸是在复方丹参片基础上，根据中医理论，采用现代药学高科技新技术研制而成的新型中药制剂。已有研究证明，其对冠心病心绞痛具有良好的疗效。近年来，我们采用复方丹参滴丸治疗老年冠心病，并与复方丹参片进行对比观察，以探讨复方丹参滴丸对冠心病心绞痛的治疗作用及对血液流变学的影响。 1资料与方法 1．1观察对象 患者系本院内科住院与心血管专科门诊病人70例（男46例，女24例）。年龄60～83岁，平均69.5±7.8岁。诊断按1979年9月全国中西医结合防治冠心病心绞痛心律失常研究座谈修订的“冠心病心绞痛诊断参考标准”进行。本组70例为冠心病稳定型心绞痛，均以劳力型为主，程度为I～II级。 1．2观察方法 将70例患者按预先编号与数字表分为2组行随机单盲试验。其中36例为观察组。采用复方丹参滴丸（天津天使力制药公司生产）治疗，每日1次，每次10～15粒（主要由丹参、三七、冰片等组成，每粒滴丸含生药0.1092g），连服4周为1疗程。对照组34例内取复方丹参片（浙江金华双龙制药厂生产，由丹参、三七，冰片组成，每片含生药0.3640g）,每日3次，每次3片。2组疗程相同，除心绞痛发作时含服硝酸甘油或消心痛外，停用其他抗心肌缺皿，抑制血小板聚集或对血液流变性有影响的药物。血液流变学观察系固定专人操作，采用上海医科大学研制的BMI～1型毛细管式粘度计。并用电子计数仪控制计时，电子控温仪控温25±0.1°C，于晨起空腹静脉抽血，肝素防凝。每例均于治疗开始前1日及疗程结束当日，测定低切变率下全血粘度，高切变率下全血粘度，血浆比粘度，求出红细胞聚集指数，测定红细胞电泳时间；血沉用卫生部规定的魏氏法测定；红细胞比积用温氏法；纤维蛋白原测定用12.5%亚硫酸钠沉淀双缩脲比色法。 1．3统计学处理 测定数据以均值±标准差表示，均值差异用t检验。观察组与对照组2组的年龄、性别构成，心绞痛程度以及用药前血液流变学等各项指标，经2样本t检验和卡方检验，差别均无显著意义（P＞0.1）。具有可比性。 2结果 2．1两组心绞痛症状疗效与心电图疗效 按照1979年全国中西医结合防治冠心病心绞痛心律失常座谈会修订的疗效判断标准，两组药物的心绞痛症状疗效与心电图疗效比较分析，见表1、表2。组间比较，总有效率及显效率有显著性差异（X2=3.98～4.75，P均＜0.05）。表明两药均为抗心绞痛有效药物，但复方丹参滴丸的疗效更为优越。 表1 两级心绞痛症状疗效与比较 组 别 例 数 显 例数 效 （%） 改 例数 善 （%） 无 例数 效 （%） 总有效率 例数 （%） 观察组 36 17 (47.2)Δ 16 (44.5) 3 (8.3)Δ 33 (91.7)Δ 对照组 34 9 (26.5) 15 (44.1) 10 (29.4) 24 (70.6) △组间比较经X2检验，P0.05 表2 两级心电图疗效与比较 组 别 例 数 显 例数 效 （%） 改 例数 善 （%） 无 例数 效 （%） 总有效率 例数 （%） 观察组 36 10 (27.8)Δ 14 (38.9) 12 (33.3)Δ 24 (66.7)Δ 对照组 34 4 (11.8) 12 (35.3) 18 (52.9) 16 (47.1) △组间比较经X2检验，P0.05 2．2两组血液流变学的变化与比较 见表3。观察组患者用药后血液流变学检查结果，示低切交率下全血粘度，高切变率下全血粘度及血浆比粘度，与用药前比较有非常显著性差异（t=7.83～9.10，P0.01）；红细胞聚集指数，红细胞电泳时间，红细胞比积与纤维蛋白原与用药前比较，亦有显著差异（t=2.32～2.61，P0. 05）。说明本药有显著改善冠心病患者血液流变性的作用。与对照组比较，对降低高切变率下全血粘度、血浆比粘度、红细胞比积与纤维蛋白原等方面，观察组更为显著（t=2.25～2.41，P0.05)。提示复方丹参滴丸的作用优于复方丹参片。 2．3不良皮应 本组病例在复方丹参滴丸应用过程中均未见不良反应。对照组2例用复方丹参片后有轻度上腹不适，3例有胃纳减退，但仍能坚持用药。疗程结束时两组病例复查血尿常规及肝、肾功能等均无异常改变。 表3 两组血液流变学的变化与比较（( s） 项目 观察组（n=36） 对照组（n=34） 用药前 用药后 用药前 用药后 低切变