利用新材料新工艺技术和新杀菌原理生产消毒剂和消毒器械的判定依据.docxVIP

利用新材料、新工艺技术和新杀菌原理 生产消毒剂和消毒器械的判定依据 利用新材料、新工艺技术和新杀菌原理生产消毒剂和消毒器械，其有效性、安全性、环境适应性等方面应当较常规产品具有同等性能或更加完善。 一、新材料 应当同时满足下列条件:未列入消毒剂原料有效成分清单（表1）的；未列入《中华人民共和国药典》中消毒防腐类的；未列入现行国家卫生标准、规范的。 表1 消毒剂原料有效成分清单* 序号中文名称英文名称CAS编码限定使用范围11,3-二溴-5,5-二甲基乙内酰脲(二溴海因)1,3-dibromo-5,5-dimethylhydantoin(dibromodimethylhydantoin)77-48-5E、F、C、M、S21,3-二氯-5,5-二甲基乙内酰脲(二氯海因)1,3-dichloro-5,5-dimethylhydantoin(dichlorodimethylhydantoin)118-52-5E、F、M、S31-溴-3-氯-5,5-二甲基乙内酰脲(溴氯海因)1-bromo-3-chloro-5,5-dimethylhydantoin(bromochlorodimethylhydantoin)16079-88-2C、E、F、H、M、S4二溴氰乙酰胺2,2-dibromo-2-cyanoacetamide10222-01-2E、F52,2-亚甲基双(3,4,6-三氯苯酚) (六氯酚)2,2-methylenebis(3,4,6-trichloro-phenol)(hexachlorophene)70-30-4H6三氯羟基二苯醚(三氯生)2,4,4-trichloro-2-hydroxydiphenylether(triclosan)3380-34-5#E、F、H、M7咪唑硫酸盐2-aminoimidazole hemisulfate1450-93-7E8苯甲基氯化物2-methylbenzhydryl chloride41870-52-4E、H9乙酸acetic acid64-19-7H10酸性氧化电位水acidic electrolyzed oxidizing water—E、F、H、M11十二烷基二甲基溴化铵 （苯扎溴铵）benzalkonium bromide91080-29-4A、E、F、H、M12十二烷基二甲基氯化铵（苯扎氯铵）benzalkonium chloride8001-54-5/63449-41-2A、E、F、H、M13苄索氯铵enzethonium chloride 121-54-0A、E、F、H、M表1（续）序号中文名称英文名称CAS编码限定使用范围14苯甲酸benzoic acid65-85-0E、H15邻苯基苯酚biphenyl-2-ol90-43-7E16溴bromine7726-95-6E、F17溴氯-5,5-二甲基咪唑烷-2,4-二酮bromochloro-5,5-dimethylimidazolidine-2,4-dione32718-18-6F18次氯酸钙calcium hypochlorite7778-54-3C、D、E、F、H、M、S19西曲溴铵cetrimide8044-71-1E、H20醋酸氯己定chlorhexidinediacetate56-95-1A、E、F、H、M21葡萄糖酸氯己定chlorhexidinedigluconate18472-51-0A、E、H、M22氯化磷酸三钠chlorinated trisodium phosphate56802-99-4/11084-85-8C、E、F、M23氯chlorine7782-50-5D、E、F、S24二氧化氯chlorine dioxide10049-04-4A、C、D、E、F、H、M、S、W25对氯间二甲基苯酚chloroxylenol88-04-0E、H、M26柠檬酸citric acid77-92-9F、H、M、27甲酚cresol1319-77-3E28癸酸decanoic acid334-48-5#E、F29椰油脂肪酸二乙醇酰胺detergent 650168140-00-1E30双癸基二甲基溴化铵didecyldimethylammonium bromide2390-68-3A、E、F、H、M31双癸基二甲基氯化铵