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《波立维 硫酸氯吡格雷片》.pdf
客服QQ 163 402 2025 176 292 4883 客服热线 (免长途费) 400 163 2323 176 776 2734 178 168 2327 客服邮件 service@ 说明书 硫酸氢氯吡格雷片 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。 【药品名称】 通用名称:硫酸氢氯吡格雷片 商品名称:波立维 汉语拼音:Liusuanqinglubigelei Pian 英文名称:Clopidogrel Hyd rogen Sulphate Tablets 【性 状】 波立维75mg 薄膜衣片剂呈粉红色,圆形双凸,薄膜包衣,一面刻有《75》,另一面刻有《1171》宇样。 【成 份】 本品主要成份为:硫酸氢氯吡格雷 化学名称:甲基(+)- (s)- α-邻氯苯基-6. 7 二氢噻吩[3.2-c]吡啶-5(4H)-乙酸酯硫酸氢盐 【适应症】 氯吡咯雷用于以下患者的预防动脉粥样硬化血栓形成事件: ●心肌梗死患者(从几天到小于35 天)、缺血性卒中患者(从7 天到小于6 个月)或确诊外周动脉性疾病的患者。 ●急性冠脉综合征的患者 —非ST 段抬高性冠脉综合征(包括不稳定型心绞痛或非Q 波心肌梗死),包括经皮冠状动脉介入术后置入支架的患者,与阿司匹 林合用。 —用于ST 段抬高性急性冠脉综合征患者,与阿司匹林联合,可合并在溶栓治疗中使用。 【规格】 75mg 【用法用量】 ●成人和老年人 波立维的推荐剂量为每天75mg,与或不与食物同服。 对于急性冠脉综合征的患者: -非ST 段抬高性冠脉综合征(不稳定型心绞痛或非Q 波心肌梗死)患者,应以单次负荷量氯吡咯雷300mg 开始,然后以75mg 每 日1 次连续服药(合用阿司匹林75mg-325mg/ 日)。由于服用较高剂量的阿司匹林有较高的初学危险性,故推荐阿司匹林的剂量不 注:本说明书由广药健民 (www.GYJM. )摘录整理。我司不确保说明书与市面包装的完全一致。若有差异,请以实物为准。 1 客服QQ 163 402 2025 176 292 4883 客服热线 (免长途费) 400 163 2323 176 776 2734 178 168 2327 客服邮件 service@ 说明书 应超过100mg。最佳疗程尚未正式确定。临床试验资料支持用药12 个月,用药3 个月后表现出最大效果。 -ST 段抬高性急性心肌梗死:应以负荷量比格雷开始,然后以75mg 每日 1 次,合用阿司匹林,可合用或不合用溶栓剂。对于年 龄超过 75 岁的患者,不适用氯吡咯雷负荷剂量。在症状出现后应尽早开始联合治疗,并至少用药4 周。目前还没有研究对联合 使用氯吡咯雷和阿司匹林超过4 周后的获益进行证实。 ●儿童和未成年人:上午在儿童中使用的经验。 【不良反应】 临床研究经验: 已在42000 多例患者中对氯吡格雷的安全性进行了评价,其中9000 例患者治疗不少于 1 年。在CAPRIE 研究中,与阿司匹林325mg / 日相比,氯吡格雷75mg/ 日的耐受性较好。在该研究中,氯吡格雷的总体耐受性与阿司匹林相似,与年龄、性别及种族无关。在 CAPRIE和CURE 研究中观察到以下有临床意义的不良反应: 出血性疾患
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