《TS16949标准条文》.doc

ISO / TS16949:2009质量管理体系—汽车行业产品和相关服务产品的组织实施ISO9001：2000的特殊要求 国际标准化组织（ISO）是由各国标准化团体（ISO成员团体）组成的世界性的联合会。制定国际标准工作通常由ISO的技术委员会完成。各成员团体若对某技术委员会确定的项目感兴趣，均有权参加该委员会的工作。与ISO保持联系的各国际组织（官方的或非官方的）也可参加有关工作。在电工技术标准化方面，ISO与国际电工委员会（IEC）保持密切合作关系。 国际标准是根据ISO／IEC导则第3部分的规则起草的。 由技术委员会通过的国际标准草案提交各成员团体投票表决，需取得至少3／4参加表决的成员团体的同意，国际标准草案才能作为国际标准正式发布。 在其它情况下，特别是当存在对标准化文件的紧急市场 需求时，技术委员会可以决定发布其它类型的标准化文件： —ISO公布的可获得的规范（ISO/PAS）代表一项由一个ISO工作组内的技术专家达成的协议并已获得公众承认，如果她已获得至少50％委员会成员的表决通过。 —ISO技术规范（ISO/TS）代表一项由一个技术委员会成员达成的协议并已获得公众承认，如果她已获得至少2/3委员会成员的表决通过。 ISO/PAS或ISO/TS每三年进行一次评审并决定是否可以转换为国际标准。 ISO/TS16949：2009是由国际汽车工作小组（IATF）以及日本汽车制造协会(JAMA),在ISO/TC176质量管理和质量保证技术委员会的支持下共同制定。 第二版的ISO/TS16949取消并替代了经技术修订第一版 (ISO/TS16949:1999). 方框内的文字是ISO9001:2000原文。方框外的部分是制造商特殊补充要求。 在本技术规范，shall表示要求，标示NOTE段落是对有关标准的指导性解释或阐述。在NOTE当中出现的SHOULD只示供指导用.所有用“such as”引出的建议只具有指导作用。 附录A是本技术规范的组成部分。 0.1?? 总则 采用质量管理体系必须该是组织的一项战略性决策。组织的质量管理体系的设计和实施受各种需求、具体的目标、所提供的产品、所采用的过程以及组织的规模和结构的影响。本标准无意统一质量管理体系的结构或文件。 本标准所规定的质量体系要求是对产品要求的补充。“注”的内容是理解和解释标准要求的指南。 本标准能用于内部和外部（包括认证机构）评价组织满足顾客、法律法规和组织自身要求的能力。 本标准的制定已经考虑了ISO19000和 ISO9004中所阐明的质量管理原则,同时也被考虑到此国际标准的发展过程中。 0.2 过程方法 本标准鼓励在质量管理中采用过程方法。 任何得到输入并将其转化为输出的活动均可视为过程。 为使组织有效运行，必须识别和管理许多内部相互联系的过程。通常，一个过程的输出将直接形成下一个过程的输入。 系统识别和管理组织内所使用的过程，特别是这些过程之间的相互作用，称为“过程方法”。 过程方法的优点是对过程系统中单个过程的联系以及过程的组合和相互作用进行连续控制。主要目的是满足顾客要求，以实现顾客满意。 过程方法在使用于质量管理体系时，必须强调的重要性如下： a)理解并充分满足要求； b)需要考虑过程的增值； c)过程的有效性和效率； d)基于目标测量的持续改进过程。 过程分类： 1. 关键过程——输入和输出都和顾客有关的过程是关键过程 例：招投标、合同评审、设计开发、制造、交付、服务 支持性过程——每一个关键过程都会有一个或多个支持性过程补充，支持性过程大致上都有内部的顾客和供方。例：培训、文件控制、记录控制、采购、统计技术应用持性过程 管理过程——最高管理者对组织或质量体系进行管理的过程。例：经营计划管理、质量方针和目标管理、管理评审过程 了解与识别汽车业COP（Customer Oriented Process） 市场研究、合同投标、产品/过程设计、产品/过程验证、产品制造、交付、收付款服务等； 了解与识别汽车业SP Support Process） 检验、设备保养和维修、培训、采购、校准、仓管等； 了解与识别汽车业MP Management Process） 管理评审、内部审核、纠正预防措施、持续改进等 章鱼图分析法—Octopus 过程分析-龟形图分析法 图1是对第4~8章中所提出的过程方法模式的一个概念性图解。该模式承认顾客在规定输入要求中起到了重要作用。组织必须对顾客的满意程度进行监控，以便评价和确认