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国外医学药学分册　2000 年 8 月　第 27 卷 第 4 期 ·239 · 收、传输电子图书馆。傅立叶转变 IR (F T IR ) 显微镜 欧洲药典至少 13 的固体结晶物质 已经过评 学已用于乳剂的定性与定量研究, 该法对定量分析 价, 还报道与水分子的结合形成。他们研究了咖啡 复合乳剂和研究乳剂形成机理方面具有快速、无破 因水的溶剂化物, 认为作用过程极为复杂, 与蒸气 ( 坏性的特点, 尤适合于抗菌霜剂的制备。也可用于消 压、温度和结晶结构等多因素相关, 咖啡因水 1 ∶ 除批与批之间的变异而进行工艺优化。 0. 8) 溶剂化物极不稳定, 必须贮存于 75% 湿度下。 N okho dch i 等研究了湿度对酮基布洛分压缩力 4　药学处方中关于辅料与药物相互作用的特点 的影响。 等认为 药物包含物不能在肺部持 Zen g CD 辅料与药物相互作用研究的独特性可概括为 3 续释放, 原因是体内包含物提前解离。迄今为止, CD 个方面: ( 1) 多组分体系的药学处方包括多种药物和 包含物的体 内稳定性情况还不清楚, 因此很难将 多种辅料, 每一组分各有特点; (2) 复杂的相互作用 CD 包含物合理地应用于肺部给药。 理化性质; (3) 相互作用分析方法呈多样性。另外, 还 要考虑两个重要因素, 即结晶态和水分子的存在。结 5　结语 晶态已引起多人关注并探索, 最近应用 IR 技术已 上述论述证明研究辅料、药物的相互作用在药 成功地解决了该问题, 如 Ek 等用光声 F T IR 和13C 剂学中非常重要。有益的相互作用已解决了许多特 横向偏振成像角度旋转NM R 法研究了片剂及片剂 殊的药学问题, 如增加药物稳定性、溶出度, 增加药 表面的结晶态, 同时用光声F T IR 研究了M CC。 物释放、疗效, 提高生物利用度, 减少副作用等。从这 另一重要事实是处方的质量与水分子的相互作 种基础研究中可看到药物处方的复杂性, 相互作用 用有关, 对此许多作者进行了讨论,A h ln eck 的综述 的复杂性和分析方法的多样性, 同时必须认识结晶 文章可作为我们理解该问题的基础。 等研 态和水分子存在的重要性。在许多现代分析方法中 A deyeye 究了湿度对茶碱骨架片释放、稳定性的影响, 结果湿 和 衍射被认为是研究相互作用的最成功的方 IR X 度超过 52% 时茶碱转化成一水化合物, 同时使辅料 法。从相互作用中发现新的结构比推断合成新药容 硬脂酸镁成多晶态。在水合咖啡因中观察到水分子 易, 许多机构正将该领域的应用与基础研究相结合。 与咪唑环的 原子键合, 这种 键参与药物 由于对高质量的关注、药学工业的发展和仪器技术 N 9 O H N 结晶聚合过程的排列, 使水分子构成大致与结晶长 的不断发展, 关于药物与辅料的相互作用的研究将 度方向平行的水分子隧道。 会取得长足的发展。 口服缓控释制剂技术发展的新动向 张　宁综述　朱家壁