药品辐照灭菌应用及存在问题浅析黄阳.pdfVIP

Zongshu ◆综 述 药品辐照灭菌应用及存在问题浅析 黄 阳 （郑州市化工医药学校，河南 郑州 450008） 60 摘 要：通过介绍电离辐射（主要是指 Co）的原理、应用情况、存在的安全隐患以及我国中药辐照灭菌的突出问题等， 阐明了制定安全有效的药品辐照灭菌标准化和规范化的重要性。 关键词：辐照；应用；安全隐患；重要性 2009年7月，杞县利民辐照厂在利用钴-60对农作物 象、辐照工艺、辐照范围、包装材料都有严格要求。比如， 进行辐照时，突发“卡源”事件，即钴-60无法恢复至原来 食品法典委员会（CAC）在1985年制定并在1991年修订 的安全储存位置。虽然当地环保部在16 日发布通告，确 的《预包装食品标签通用标准》规定，经电离辐射处理食 认当地环境未发现辐射污染，但仍造成民众大举外逃， 品的标签上，必须在紧靠食品名称处用文字指明该食品 县城商铺大多关门。2009年7月《南方周末》报道了部分 经辐照处理；配料中有辐照食品也必须在配料表中指 制药企业将药品送到当地辐照加工单位进行钴-60辐照 明。 除菌的事件。有关人士提出质疑：企业的做法是否符合 药品的生产工艺流程？ 2 辐照60Co的应用情况 60 这两则消息都没有离开钴-60 （以下记为Co）。那么 60 60 60 什么是 Co辐照？Co辐照存在安全隐患吗？药品是否可 因为辐照 Co有杀虫、保鲜、抑制发芽、灭菌等作用， 60 60 以进行 Co辐照？Co辐照的药品如何辨认？本文就此作 所以在食品储存、加工中有一定的应用。但各个国家对 一简述。 辐照食品的政策是不一样的，欧盟对辐照食品持相当严 格和谨慎的态度。欧盟有关食品辐照的指令有两个，即 1 60Co辐照的原理 “离子照射处理的食品”的框架指令1999/2/EC和执行指 令1999/3/EC 。第一个指令规定了实施辐照处理的总体 60 概念和技术要求，辐照食品的标示和辐照设施的授权等 辐照是利用电离辐射（主要是指 Co-γ射线、加速器 产生的电子束或X射线）与物质的相互作用所产生的物理、 有关要求，包括“必须具有合理的技术要求，没有健康危 化学和生物效应，电离辐射对物质的作用用于延缓呼 害，有利于消费者”；“不作为替代卫生措施的手段”；“所 吸、抑制发芽、延长货架期、杀虫灭菌、检疫处理等。对于 有经辐照的食品或含有辐照食品成分的必须在食品标 药品则通过抑制微生物遗传合成而达到灭菌目的。 签上标明”等内容。第二个指令规定在欧盟允许辐照的 辐照会对食品和药品的颜色、味道、营养产生一些 食品，目前只允许辐照处理药草、香料和植物调味料一 副作用，比如脱色、有臭味、破坏有效成分，辐照残留对 类物质。日本北海道的土豆辐照设施是世界上较早的商 人的健康存在安全隐患等。有资料报道用照射过的食品 业化运行的辐照设施，但日本除了在1972年批准土豆辐 饲养动物（如小鼠）可引起肿瘤。在实际应用中对辐照对 照抑制发芽外，一直没有批准其他食品的辐照处理。 机电信息 2009 年第32 期总第242 期 3 综 述◆Zongshu 60 1986年我国出台了 《辐照食品卫生管理规定》（暂 用于国内流通中药的杀菌，Co辐照仅是中药灭菌的辅