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新版ISO9001：2015 标准（CD稿） 质量管理体系 要求（编译稿） 编译稿说明 针对 ISO9001:2008 标准的修订，由 ISO/TC176/SC2 （国际标准化组织/质量管理和质量保证技 术委员会/质量体系分委员会）负责起草的征求意见稿已经发布。 原稿为英文版，现由福州日出东方管理咨询有 限公司编译整理。本编译稿便于大家了解 版标准的大体修订方向，后续正式版将会有更多修订，一切以最终正 式版为准。受编译者水平所限，无法保证能正确领会英文原版意图，中文表述也不一定准确，欢迎大家指 正、补充，可与福州日出东方管理咨询有限公司联系。 特此说明 2013.08.18 【导读】 ISO9001：2015 版（CD草稿），再也见不到《质量手册》和 《程序文件》这类中国人最难以理解的文件形式 了，统一用 形成文件的信息”取而代之。通篇也见不到 记录”这两个字眼了，统一用 活动结果的证据” 取而 代之。 ISO9001：2015 版（CD草稿）标准大量篇幅要求将 活动结果的信息 （证据）形成文件” ！注意：这里是绝 对不能断章取义的理解为 活动的信息 （证据）形成文件”的。如：ISO9001：2015新版（CD草稿）8.2.3条款 与产品和服务有关要求的评审”仍然强调 评审结果的信息应形成文件”、ISO9001：2015 版（CD草稿） 8.4.2条款 外部供方的控制类型和程序”仍然强调 评价结果的信息应形成文件”、ISO9001：2015新版（CD草 稿）9.3条款 管理评审”仍然强调 管理评审结果的证据”、ISO9001：2015 版（CD草稿）9.1.3条款 数据分 析和评价”仍然强调 数据分析和评价结果”…… 要特别强调的是，同老版本一样，ISO9001：2015 版（CD草稿）标准几乎每个条款用的都是 动词”， 如评审、验证、确认……等；也就是说：ISO9001：2015新版关注的仍然是：你是否有 动作” （即：实干兴 邦）。通篇见不到 记录”这两个字眼就是一个特色。因此，关注 动作”的存在和有效性， 版本比老版本有进一步 的强化！ ISORC 国际国家审核员学习中心欢迎大家去讨论分享资料信息和观点。 1 新版ISO9001：2015 标准（CD稿） 质量管理体系 要求（编译稿） 目录 前言 委员会征求意见稿说明 1 范围 2 规范性引用文件 3 术语和定义 4 组织的背景 4.1 理解组织及其背景 4.2 理解相关方的需求和期望 4.3 质量管理体系范围的确定 4.4 质量管理体系 5 领导作用 5.1 领导作用和承诺 5.2 质量方针 5.3 组织的作用、职责和权限 6 策划 6.1 风险和机遇的应对措施 6.2 质量目标及其实施的策划 6.3 变更的策划 7 支持 7.1 资源 7.2 能力 7.3 意识 7.4 沟通 7.5 形成文件的信息 8 运行 8.1 运行的策划和控制 8.2 市场需求的确定和顾客沟通 8.3 运行策划过程 8.4 外部供应产品和服务的控制 8.5 产品和服务开发 8.6 产品生产和服务提供 8.7 产品和服务放行 8.8 不合格产品和服务 9 绩效评价 9.1 监视、测量、分析和评价 9.2 部审核 9.3 管理评审 10 持续改进 10.1 不符合和纠正措施 10.2 改进 附录 A 质量管理原则 文献 2 新版ISO9001：2015 标准（CD稿） 质量管理体系 要求（编译稿）