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德信诚ISO9000标准知识 第一节 概述 1 ISO9000标准的产生和发展。 ISO这个词大家都不陌生，他的中文名称是国际标准化组织，ISO是英文International Organization for Standardization的简称，它是一个国际性的非赢利的组织。目前的会员已经超过了150个，我国也是其成员之一。国际标准化组织的前身是国家标准化协会国际联合会和联合国标准协调委员会。1947年2月23日，国际标准化组织正式成立。 他的宗旨是在全世界促进标准化及有关活动的发展，以便于国际物资交流和服务，并扩大知识、科学、技术和经济领域中的合作。 9000标准就是ISO在世界范围内推行最成功的标准之一。这套标准是由国际标准化组织的下属委员会质量管理和质量保证技术委员会，代号为ISO/TC176负责起草的。 9000系列标准的产生有着几个因素，首先它是市场经济的产物，20世纪中期，尤其是二次大战以后，科技水平在不断的发展，技术力量从一个方面带动了经济的发展，经济全球化的特征也在日益的显著，贸易也从国际贸易为主向国际贸易转化，使得全球成为一个大的加工厂，各个国家都在扮演不同的角色，国际化分工越来越细。在这种情况下，怎样才能够保证产品的质量，使得在贸易时可以有一个统一的标准来进行衡量，逐渐提上了日程。 9000系列标准就是在这种情况下开始酝酿的，国际标准化组织下属的代号为ISO/TC176委员会（质量管理和质量保证技术委员会），是负责编制这一系列标准的。 9000标准的发展经历了这么几个阶段。下表是一个简要的示意。 阶段 国际标准(ISO) 国家标准（GB/T） 87年发布第一版 90年国内编制了等效采用标准 91年由等效改为等同 通用性，指导性的标准 94年发布了ISO9000系列标准，得到广泛应用，但是有一定的弊端，就是对于制造业以外的行业，不太适合。 国标GB/T19001-1994 2000版的修改 96年提出修改纲领 97年发布WD1,2,3稿，工作组草案 99年发布DIS稿 2000年发布FDIS稿 94版和2000版可以并轨使用3年，于2003年底废止。 11/20获得全体通过 我国于12/28发布GB/T19001-2000版，并于2001年6月1日正式实施。 1986年发布ISO8402《质量——术语》； 1987年发布ISO9000、ISO9001、ISO9002、ISO9003、IS发布的1994版ISO9000族标准，也就是我们现在在各个媒体上经常听到的ISO9001、9002底ISO/TC176提出对标准第二阶段修订（彻底修改）的最初成果：工作组草案第一稿（WD1） 1998年9月提出技术委员会草案第一稿（CD1） 1999年11月提出2000版ISO/DIS9000、 ISO/DIS9001、 ISO/DI9月14日发布ISO/FDIS9000、 ISO/FDIS9001、 ISO/FDIS9004 2000年12月15日ISO正式发布ISO/9000、 ISO/9001、 ISO/900412月28日发布，2000版9001的中文版，现在我们看到的是的国标。编号为：GB/T19001-2000。 94版标准将于2003年底正式的废止，在这段时间里，94版和2000版是并行的，就是同时有效，在这段时间里，对于新申请的企业，应该以2000版作为贯标的标准，而已经获得94版认证的企业，则应该在2003年底前完成2000版的转换工作。 2 2000版ISO9000族标准的结构 2.1 ISO9000：2000质量管理体系——基本原则和术语 它是在ISO8402：1994《质量管理和质量保证—术语》和ISO9000—1：1994《质量管理和质量保证—第一部分：选择和使用指南标准》的基础上合并而成。它规定了标准中质量管理体系的术语共10个部分87个词条，表述了质量管理体系应遵循的基本原则。 2.2 ISO9001：2000质量管理体系——要求 它在94版ISO9001的基础上，在标题、结构、内容上均作了重大修改。它替代了ISO9002：1994和ISO9003：1994。新版ISO9001允许有条件的剪裁，但对剪裁的规则作出了明确的规定。标准的标题发生了变化，不在用“质量保证“一词，反映标准规定的质量管理体系要求不仅是产品的质量保证，还包括使顾客满意。标准的结构从94版“要素结构”变为2000版的“过程模式”；从产品形成各阶段的控制方式转为顾客为核心的过程导向方式。 2.3 ISO9004：2000质量管理体系——业绩改进指南 它以质量管理的八大原则为基础，使组织理解质量管理及其应用，从而改进组织的业绩。