产品风险分析评估要求.docVIP

风险分析与评估 1 风险的概念 1.1风险 “风险”，在广义上可理解为“特定的不希望事件发生的可能性（概率）及发生后果的综合”，可能性和严重性风险的两个特点。确定风险的大小或等级的高低，有三个独立的输入：一是“事件发生的可能性（概率）”，二是“如果事件发生，其后果的严重性”，三是人们对这两者综合的“严酷度”的主观判断。 对于军方提出采购要求并由组织承担研制的项目（军用产品）这一特定的事物来说，风险是指：对在规定的费用、进度和技术的约束条件下，不能实现项目（产品）目标的可能性及所导致的后果的一种度量。 1.2风险管理 “风险管理”指应付风险的行动或实际作法。包括制定风险问题规划（风险规划）、进行风险评估（风险辩识和风险分析）、拟定风险处理备选方案（风险处理）、监控风险变化情况（风险监控）及记录所有风险管理情况（风险记录或文档）。可见，风险评估仅是风险管理的一个组成部分，是进一步对风险进行处理和监控的基础。 1.3风险评估：风险辨识、风险分析与风险排序 “风险评估”是对产品或系统的各个方面的风险和关键性的技术过程的风险进行辨识和分析的过程，即风险评估包括风险辨识和风险分析。 “风险辨识”是对产品的各方面、各过程的风险进行识别，识别出有风险的区域或有风险的技术过程，确定风险事件，即找出产品的哪个部分、在哪个过程、有哪些事件可能导致产品的某个项目或整个系统发生问题。 “风险分析”则是对已辨识出来的风险区或风险技术过程进行进一步的考察研究，细化对风险的描述，找出风险致因，确定其影响，分析与其他风险的关系，并用风险发生概率和一旦发生造成的后果的综合表征风险的大小。 “风险排序”是按各风险大小的顺序排列，列出风险的清单。 通过风险评估的三个步骤：风险辨识、风险分析及风险排序，看住最薄弱的环节，对其中最关键的风险进行处理，选择并实施应对方案，以避免风险或控制、降低风险使达到可接受的程度。 2 风险评估的方法 风险评估包括三个步骤：风险辨识、风险分析及风险排序。 2.1风险辨识 风险辨识的任务是找出风险事件。要对整个产品或系统的各方面、各过程的事件进行考察和辨识。最有效的方法是将整个产品或系统分成若干个产品单元或分系统单元，并将产品的实现过程按实际情况分为若干个过程单元，依据产品的每项要求包括使用的条件和性能目标、关键的参数，逐个地考察各产品单元和各过程单元，确定关键的风险区和可能出现问题的单元，通过分解细化到适当的层次，确定出可能对系统、分系统或组成部分产生不利影响的事件即风险事件，并汇编风险事件表。 进行风险辨识的途径是专家或评估人员对项目的考察，进行类推比较，汲取过去的经验和教训，收集有关信息，进行判断评价，找出关键的风险。 组织的产品实现过程是从投票、承接顾客（军方）的项目合同开始的，经过方案谁、设计开发、试验验证、评价确认、采购、生产直到交付使用、提供保障服务，在这些过程中都可能存在风险，使产品不能实现预期的目标。可将这些过程作为关键的风险区（设计开发、试验、生产制造及维修保障），同时考虑费用/资金及进度这两个风险区，将每个风险区分为若干个考查的单元，逐一进行研究，找出各单元存在的风险事件。 产品实现过程中的关键风险区及其中的各个单元示例如表1. 下面给出对产品实现过程中的关键风险区、各单元的风险进行辨识的一些示例。 表1 产品实现过程中的关键风险区及单元 风险区 包含的单元示例 设计开发 设计/技术途径 综合要求 使用环境 人机接口 外部/内部接口 设计增长能力 系统/分系统关键设计要求 设计成熟性 人力、培训和技能 安全/健康危害 试验 综合试验 试验环境加速 合格鉴定测试 保障性试验结果 分系统试验限制 生产制造 设计的生产性 专用工装/试验设备规划 制造能力要求 过程/工装验证 零件/组件可用性 生产设备可用性 维修保障 使用和维修方案 保障设备要求 系统诊断要求 维修接口 维修性要求