不同生化试剂检测结果的比较研究.pdfVIP

维普资讯 56 现代检验医学杂志 2006年3月第 21卷第 2期 JModLabMed，March2006，Vo1．21，No．2 不同生化试剂检测结果的比较研究 李卫宁，吴志成 (北京大学深圳医院检验科 ，广东深圳 518036) 中图分类号：R446．112 文献标识码：A 文章编号 ：1671—7414(2006)02—056—02 临床实验室所使用的检测仪器及配套试剂 ，共 插入标本一起测定 ，各测定 20次。 同参与组成检测系统 ，但由于部分仪器采用开放系 1．2．3 统计方法 ：测定结果采用相关系数和配对 t 统 ，所以同一仪器经常使用不 同试剂 ，为了研究不 检验进行分析。 同生化试剂在同一仪器中检测相同标本，各测定结 2 结果 果间的可 比性 ，我们用 OLYMPUSAU640(以下 2．1 华可试剂检测不同生化项 目的精密度 见表 简称 AU640)生化分析仪，分别对 日本和光试剂和 1。在OLYMPUS一640上取用上海华可试剂检测罗 上海华可试剂检测同一份标本不同项 目，检测 20 氏质控血清 (批号)，分别 份新 鲜血清 中的 14种 生化项 目谷丙转 氨酶 测 定 14种生化项 目TB、DB、TG、Chol、GLU、 (GPT)、谷草转氨酶 (GOT)、血糖 (GIU)、谷氨酰 HDL、UA、GPT、GOT、7一GT、LPa、LDH、LDL各 转肽酶 ((7-GT)、尿酸 (UA)、磷酸肌酸激酶 (cK)、 20次。各次检测结果的变异系数均小于 2．5 ，而 甘油三酯 (TG)、胆 固醇 (Cho1)、高密度脂蛋 白 各检测结果的均值与质控系统的参考值相对偏差 (HDL)、低密度脂蛋白(LDL)、总胆红素 (TB)、直 超过 5 的有TG、Chol、TB、DB，分别为--78．99 接胆 红素 (DB)、脂 蛋 白 a(aLpa)、乳酸脱氢酶 与 一62．14 ，8．13 与 13．04 ，一6．96 与 一 (LDH)。对不同生化试剂所测定相同检测项 目的 22．87 ，一16．98 与一11．369，5。 结果进行了分析比较，以探讨不同生化试剂用同一 生化分析仪检测相同项 目，所得结果 间的一致性 。 表 1 华可试剂检 不同生化项 目的精密度结果(=20) 1 材料和方法 1．1 材料 1．1．1 仪器：AU640全 自动生化分析仪 ，由日本 OLYMPUS公司提供。 1．1．2 试剂 ：① 日本和光生化试剂及 LDL校准品 (批号为KMll9)、LPa校准品(批号 KL299)，由 日 本和光公司提供；校准品由日本 OLYMPUS公司 提供，批号为 66300—106；②上海华可生化试剂及 校准品，由上海华可生物试剂有限公司提供 。③质 控血清由瑞士罗氏公司提供，批号为、 。 1．1．3 标本 ：20份随机病人标本，其浓度在检测 范围内。 2．2 和光与华可试剂检测结果的相关性 见表 1．2 方 法 2。在AU640上分别以 日本和光试剂和上海华可试 1．2．1 测定前校准：应用 日本和光生化试剂时，使 剂检测 20份新鲜血清中的上述 14种生化项 目，发 用 OLYMPUS校 准 品 (批 号 66300—106)，校准 现两种试剂 的相关 系数平均为 0．991，其 中r TB、DB、TG、Chol、GLU、HDL、UA、GPT、GOT、 0．995的项 目占 50 ，无 显著性差异 有 GPT、 LDH、7一GT、CK。使用和光 LDL校准 品 (批号 GOT、GLU 、7一GT、UA、CK、TG、HDL、LDL、TB、 KM119)校 准 LDL，和 光 LPa校 准 品 (批 号 D、LPa(P0．05)，有差异 的项 目为 Chol(P KL200)校准LPa。应用上海华可生化试剂检测标 0．01)。 本时，使用上海华可生物试剂有限公司生产的校准 2．3 和光与华可试剂的相关回归分析结果 见