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盐酸昂丹司琼异丙醇检查方法的改进.pdf
62中国药品标准2005年第6卷第2期(总126) 盐酸昂丹司琼异丙醇检查方法的改进 史建勋 茅海琼(宁波市药品检验所宁波315040) of inOndansetron ImprovementIsopropanolInspection Hydrochloride Shi Mao Institute 315040) Jianxun for Control，Ningbo Haiqiong(NingboDrug 盐酸昂丹司琼异丙醇检查[11可参照有机溶剂残 2．2标准溶液的配制 留量测定法[23进行。针对原标准供试品用量过大及 对照溶液取用量过大两处不妥[3]，我们采取了改进 水溶解并稀释至刻度，摇匀，精密吸取5ml置另一 的方法，实验结果表明：原方法测得的异丙醇含量偏 100ml量瓶中，加水至刻度，摇匀，分别精密吸取 低，改进法准确，有效。 一、仪器与试剂 岛津GC一14A气相色谱仪AlltechEC一5大 到5份浓度不同的标准溶液。 口径弹性石英毛细管色谱柱(0．53mm×30m，2．3样品溶液的配制 1．2kLm) 盐酸昂丹 FID检测器HS色谱数据工作站 司琼由宁波市天衡制药厂提供 二、方法与结果 2．5ml，加水至刻度，摇匀，结果①、②完全溶解，直 1．色谱条件 载气：高纯氮气 O．3kg／cm2 接进样，③、④、⑤溶解不完全，过滤，取续滤液进样。 2．4异丙醇残留量的测定 空气：0．5kg／cm2氢气：0．7kg／cm2进样口温度： 250C 柱温：65℃ 检测口温度：280，CRange： 取5份浓度不同的标准溶液，分别进样，结果与 101分流进样进样量：0．8弘l 相应的样品溶液比较，结果见表1。 2．实验设计 表1 取样量对异丙醇残留量测定的影响 2．1内标溶液的配制 取正丙醇0．025ml置100ml量瓶中，加水溶解 并稀释至刻度，摇匀，即得。 t5 45 45 4 4 4 5 3 5 3 5 3 3 3 Z5 2 5 25 2 2 2 L5 1 5 1 5 l 1 l m5 0 5 0 5 0 0 0 0 l 2 3 4 5 0 1 2 3 4 5 Min Min Min 图1 空白溶液(水)、标准溶液、样品溶液的色谱图 (下转第34页) 34中国药品标准2
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