HPLC法测定调血养发洗剂中欧前胡素的含量.pdfVIP

JIANGXIJOURNALOFTRADITIONALCHINESEMEDICINE HPLC法测定调血养发洗剂中欧前胡素的含量 ★ 张岳 李养学 程青云 孙冬梅 (1．广东省食品药品职业技术学校 广东 广州510663；2．广 东省中医药工程技术研究院 广东 广州 510095) 摘要：目的：建立调血养发洗剂中欧前胡素的含量测定方法。方法：采用高效液相色谱法。色谱柱：Kromasil—C，。柱 (250ram× 4．6mm，5m)；流动相：乙腈一水 (48：52)；流速：1．0mL／min；检测波长为254nm；柱温：25℃；进样量：101xL。结果：欧前胡素在 49．0o32～245．0160ng的范围内呈 良好的线性关系，R =0．9999，平均加样回收率为99．30％，RSD为 1．42％(n=9)。结论：此 方法简便、准确，分离度好，可用于调血养发洗剂中欧前胡素的含量测定。 关键词：调血养发洗剂；欧前胡素；含量测定；高效液相色谱法 中图分类号：R927．2 文献标识码 ：B 调血养发洗剂源于广东省第二中医院的临床经 ×250ram，5Ixm)；流动相 ：乙腈 一水 (48：52)…；检 验方，由白芷、黄柏、干姜、侧柏叶等中药制备而成， 测波长为254nm；流速 ：1．0mL／min；柱温：25℃。在 具有清热解毒、燥湿止痒、益发生发的功效。临床主 上述色谱条件下，欧前胡素与其他成分能较好分离， 治脂溢性脱发，对头皮发痒，头屑多等有显著疗效。 阴性对照溶液在欧前胡素对照品相同保留时间位置 为了有效控制本产品的质量，保证用药的安全和疗 上未见色谱峰，说明阴性对照无干扰，见图1～3。 效，本文采用 HPLC法对君药 白芷中欧前胡素进行 2．2 对照品溶液的制备 精密称取欧前胡素对照 了含量测定，为补充和完善该制剂的质量标准及开 品 12．30mg，置 50mL量瓶 中，加 甲醇至刻度 ，摇匀， 发成临床新药奠定了良好的技术基础。 精密吸取 10mL，置于 100mL量瓶 中，加 甲醇至刻 1 仪器与试药 度，即制得每 1mL含欧前胡素24．5016txg的对照品 1．1 仪器 Waterse2695—2498高效液相色谱仪 溶液。 (美国Waters公司)、Mettler—ToledoXS205DU电子 2．3 供试品溶液的制备 取本品约4mL，精密称 分析天平(瑞士)、MilliPoreAdvantageA10超纯水机 定，置蒸发皿中，加硅藻土适量吸附，蒸干，转移至 (美国)、HWS一26电热恒温水浴锅 (上海)、DHG一 50mL量瓶中，加 甲醇45mL，超声处理(功率 300W， 9203A型电热恒温鼓风干燥箱 (上海精宏设备有限 频率50kHz)1小时，取出，放冷，用 甲醇稀释至刻 公司)、KQ52300DE型数控超声波清洗器(昆山市超 度，摇匀，滤过，过0．45ixm的微孔滤膜，取续滤液作 声仪器有限公司)。 为供试品溶液。 1．2 试药 欧前胡素对照品(110826—201013，含 量以99．6％计算)、购于中国药品生物制品检定院； l 调血 养 发 洗 剂 (批 号20120402、 由广东省第二中医院制剂室提供；乙腈、 甲醇为色谱纯试剂 (一级)；水为超纯水，其它试剂 均为分析纯。 2 方法与结果 ■- 图1 欧前胡素对照品HPLC图谱 2．1 色谱条件 色谱柱：Kromasil—C 柱 (4．6mm 作者简介：张岳(1981一)，男 ，硕士，工程师。研究方向：中药制剂质量标准。 ¨ 通信作者：孙冬梅，教授。研究方向：中药质量控制。Tel：(020 ·