医院检验科程序文件.docVIP

目 录 序号 主 题 内 容 代 号 页码 1 保护机密信息程序 CL-CX-01 5 2 确保公正性程序 CL-CX-02 8 3 监督管理程序 CL-CX-03 10 4 文件控制程序 CL-CX-04 12 5 合同评审程序 CL-CX-05 17 6 新检验项目管理程序 CL-CX-06 19 7 委托实验管理程序 CL-CX-07 20 8 仪器设备采购控制程序 CL-CX-08 23 9 检验试剂耗材控制程序 CL-CX-09 25 10 医疗咨询服务管理程序 CL-CX-10 27 11 抱怨与投诉处理程序 CL-CX-11 28 12 不符合检验工作控制程序 CL-CX-12 30 13 纠正措施控制程序 CL-CX-13 32 14 预防措施与改进控制程序 CL-CX-14 34 15 记录管理程序 CL-CX-15 36 16 内审管理程序 CL-CX-16 39 17 管理评审程序 CL-CX-17 41 18 检验工作管理程序 CL-CX-18 44 19 人员培训及考核管理程序 CL-CX-19 46 20 设施和环境管理程序 CL-CX-20 49 21 仪器设备管理程序 CL-CX-21 52 22 标准物质管理程序 CL-CX-22 55 23 量值溯源管理程序 CL-CX-23 57 24 检验方法确认程序 CL-CX-24 59 25 数据控制程序 CL-CX-25 61 26 检验结果质量保证程序 CL-CX-26 63 27 样本管理程序 CL-CX-27 66 28 检验报告管理程序 CL-CX-28 68 29 检验科计算机使用管理程序 CL-CX-29 修 订 页 序号 文件编号 页码 需更改的内容 更改内容 批准人 批准日期 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 保护机密信息程序 1 目的 保护机密信息不被侵犯和泄漏，维护检验科诚信、独立、公正的形象。 2 范围 2.1 临床医生提供的患者信息； 2.2 检验结果； 2.3 参加能力验证检验科的验证结果； 2.4 质量体系的各层文件和相应运行资料； 2.5 法定必威体育官网网址的信息。 3 职责 本检验科任何人应对一切记录（包括质量记录和技术记录）、样本信息和资料必威体育官网网址，并指定专人保管。对于主要的机密资料和信息的传发、接收、存储和调阅应由本检验科资料档案管理员专人专管，样本的必威体育官网网址工作应由样本接收管理员来承担。 4 工作程序 4.1 客户的机密保护 4.1.1 客户的机密信息的传发和接收都不得有无关人员在场，并由负责此项工作的相关人员与客户协商，双方定时、定点接收/传发相关的信息。 4.1.2 客户为检验科提供的所有个人信息、样本等由检验科专人负责保管和存放，只有检验科负责人批准后方可调阅。 4.1.3 客户的所有权应受到合理保护，本检验科任何人不得肆意侵犯。 4.1.4 当客户要求用电话、电传、图文传真或其他电子和电磁设备传送结果时，本检验科规定由综合管理组负责传送，并做相应记录，以备清查。 4.2 记录的必威体育官网网址工作 4.2.1 质量记录的必威体育官网网址 质量记录包括来自内部审核和管理评审的报告及纠正和预防措施的记录，这些记录在形成后，检验科应根据档案存储规定和办法来存放和保存在具有防止损坏、变质、丢失等适宜的环境设施中。 4.2.2 实验记录包括表格、合同、实验记录、实验数据、报告、邮件、客户留言等文件和信息。这些记录的必威体育官网网址管理工作由资料档案管理员负责，详见《实验室记录管理制度》。 4.2.3 本检验科所有计算机都应设定相应的开机密码或权限密码。 4.2.4 所有记录（包括设备、人员、供应商等记录）、证书和报告都应安全贮存，妥善保管并 为涉及方必威体育官网网址。 4.3 在确保其安全（必要时，征得其同意）的前提下，允许客户到本检验科参观或监视与其工作有关的操作。 4.4 必威体育官网网址措施 4.4.2 凡涉及内部报废文件资料必须切碎作 4.4.3 本检验科员工 4.4.4 本检验科全体员工自觉遵守必威体育官网网址基本准则做到不该说的机密绝对不说不该看的机密绝对不看含超越自己职责业务范围的文件资料电脑复印软件 4.4.5 对泄密或者非法获取秘密的行为及时检举投诉的按照有关规定给予奖励对员工因不遵守规定造成泄密事件依照有关法规及的奖惩规定给予纪律解雇直至