利普妥必威体育精装版试验 研究 .pptVIP

P00000.CLIENT.DRUG.Xxxxxxxxxxx.XX 阿托伐他汀(立普妥)临床研究必威体育精装版进展 1998年AHA大会主席指出： 面临一埸“脂质革命“！ 进入“他汀时代“！ 阿托伐他汀(立普妥?)临床应用与研究 已在72个国家或地区上市。 是第一位的处方药和降脂药。 超过 3千6百万病人-年的用药经验。 正在进行和已完成的临床研究大约400项。 在这些研究中，全球80,000多病人入选。 全球立普妥?临床研究项目积累越来越多的证据 (The Anglo Scandinavian Cardiac Outcomes Trial)盎格鲁-斯堪的那维亚心脏终点试验 研究设计 一级终点 比较标准的?-受体阻滞剂方案(阿替洛尔)和钙拮抗剂方案(氨氯地平)对非致死性心肌梗死和致死性冠心病联合终点的作用。 比较在高血压伴总胆固醇?6.5mmol/l (250 mg/dl)的病人中应用他汀类(阿托伐他汀10mg/日)和安慰剂对非致死性心肌梗死和致死性冠心病联合终点的作用。  降压 比较两种治疗方案的效应: 总卒中 所有原因死亡率 总心力衰竭 总心血管死亡率 所有心血管事件和进行的操作治疗 降脂 比较他汀和安慰剂对照的效应： 总卒中 所有原因死亡率 总心血管死亡率 所有心血管事件和进行的操作治疗 治疗目标 血压: 140/90 mmHg: 非糖尿病 130/80 mmHg: 糖尿病 降脂: 无固定目标 新资讯 新资讯: 下一步计划 继续抗高血压分支的研究 停止降脂分支, 但该分支中的病人继续按抗高血压分支的计划进行。 计划将数据提前至12月底： 在2003年主要会议上发表结果 研究的重要性 从血脂来看: 第一项由于疗效好而提前中止的一级预防研究。 研究时间仅为 3年。 对胆固醇正常或轻度升高(平均212mg/dl)的高血压患者在降压治疗外坚持降胆固醇治疗(10mg立普妥/日)可带来额外的心血管益处 (治疗两个 CV危险因子具有更多的益处) 首席研究者Vasilios Athyros, MD 独立、前瞻、 随机、开放、 以治疗为目的，使用阿托伐他汀 进行冠心病二级预防的研究 概 述 希腊高胆固醇血症和冠心病的发病率持续增长。 缺乏全国性的有效治疗脂质异常血症患者的指南。 临床实践中比较标准化治疗和常规治疗可提供有价值的诊治资料。 GREACE 研究选用阿托伐他汀是因为证据表明该药是降低总胆固醇和LDL胆固醇最有效的药物，且最有利于患者达到并保持LDL胆固醇的治疗目标。 研究目的 比较冠心病二级预防的两种治疗方案：标准化治疗（使用阿托伐他汀并达到NCEP目标）和常规治疗。 评价阿托伐他汀降低LDL-C至NCEP (ATP II) 目标值(?100 mg/dL [?2.59 mmol/L]) 对预防再发冠脉事件的效果。 受试对象 入选标准: 既往发生心肌梗死或冠脉造影证实至少有1支冠状动脉狭窄 70% 患者年龄 75 岁 经6周饮食治疗(NCEP/AHA 第2步饮食方案) 后，LDL-C 100 mg/dL (2.59 mmol/L)且甘油三酯400 mg/dL (4.52 mmol/L) 排除标准: 肝肾功能不全 既往使用降脂药物 研究设计 研究终点 主要终点 总死亡率 冠脉死亡率 冠脉致残率 （非致死性心肌梗死、不稳定心绞痛、 PTCA/CABG、充血性心力衰竭） 中风 次级终点 阿托伐他汀对血脂的长期作用 阿托伐他汀治疗的不良事件 阿托伐他汀的成本效益比 基础人口统计学特征和冠心病危险因素 基础血脂水平* 研究中合用药物情况 主要终点发生率 主要终点相对危险的降低 总死亡率的事件速率曲线 他汀试验中冠心病事件与LDL-C的关系 血脂的平均百分比变化 欧洲联合建议与NCEP冠心病患者LDL-C目标值的比较 标准化治疗组: 95% 患者达到NCEP LDL-C目标 97% 达到 NCEP 非HDL-C目标 98% 在整个研究过程中坚持阿托伐他汀治疗 平均阿托伐他汀剂量: 24 mg/d 常规治疗组: 3% 患者达到NCEP LDL-C目标 无患者达到NCEP 非HDL-C目标 14% 在整个研究过程中坚持降脂治疗 标准化治疗组: 95.6%患者达到欧洲LDL-C目标 平均阿托伐他汀剂量为22 mg/d 90%患者以20 mg/d或更小的剂量即可达到LDL-C目标 常规治疗组: 5.5% 患者达到欧洲LDL-C目标 安全性好: 主要副作用低* 研究结论 阿托伐他汀标准化治疗（积极治疗, 平均剂量 24 mg/天）有助于伴高胆固醇血症的冠心病患者达到NCEP治疗目标（95%达标），并显著降低心血管发病率、冠脉死亡率、中风和总死亡的危险（43~59%）。 阿托伐他汀治疗耐受性好，成本效益比高。