GMP-设备技术档案管理制度 .docVIP

**中药制品公司 管理标准----设备管理 文件名称 设备技术档案管理制度 编 码 SMP-SB-007-00 页 数 1-1 实施日期 制 订 人 审 核 人 批准人 制订日期 审核日期 批准日期 制订部门 企管办 分发部门 档案室 目 的：建立设备技术档案管理制度，确保设备技术档案管理完善。 适用范围：适用于企业设备档案的管理。 责 任：企管办设备档案工作人员对本制度的实施负责。企管办负责人对本制度的有效执行承担监督检查责任。 内 容： 1.所有设备、仪器、仪表、衡器必须登记造册。主要设备要逐台建立档案。 2.设备档案内容应包括： 2.1设备购置与使用时间和设计制造年月、生产厂家。 2.2设备编号及现所在场地。 2.3设备的技术经济文件。 2.4每台设备应有《设备档案卡》，卡的内容有设备名称、型号规格、放置地点、启用时间、附属设备等。 3.设备档案必须做到帐、物、卡相符，必须能真实反映设备运行全过程。 4.设备各种技术资料应分类，集中放在该设备档案袋中，袋面有编号、说明。 5.设备档案由专人管理，定期清查、整理，做到完整、清晰。 6.设备档案要注意保存，要防火、防潮、防虫、防鼠，各种技术资料原件原则上不得外借，只准就地查阅，如特殊情况须办理借阅手续，尽快归还。 7. 设备档案资料由企管办统一管理，做到帐、物相符，每年进行一次普查。对设备进行检修或大修，必须及时记录，存入设备档案。 8.管理文件 《设备档案卡》（附后） **中药制品公司 设备档案卡 设备编号：REC-SB-011-00 设备名称 型号规格 制造厂 出厂日期 设备重量 放置地点 车间 工段 设备图号 技术经济指标 出厂编号 启用时间 尚可供用年限 检修周期 主 要 附 属 设 备 名称 规格型号 数量 使用年限 检修周期 备 注 固定资产调拨 调拨 日期 重置完全价值 固定资产折旧 残值 年基本 折旧率 大修理折旧 主管部门 意见 设备完好评比检查记录 日 期 完成级别 备 考