从中国检验医学现状探讨临床实验室认可.pdfVIP

中国卫生事业管理2001年第2期(总第152期) 从中国检验医学现状探讨临床实验室认可 李萍1，彭黎明1，彭志英1，曹勤2 [摘要]检验医学的迅速发展极大地缩短了中国临床实验室在分析方法、手段、仪器装备与发达国家的距离，但实 验室管理仍存在着较大的差距，临床实验室的全面质量管理已成为当今中国检验医学界关注的热点和迫切需要解决的 问题。国外一些发达国家的临床实验室通过被有关机构认可，以及我国一些临床以外的实验室被中国实验室认可委员会 认可，使这些实验室的服务质量得到了明显的改善。文章拟介绍实验室认可的基本概念、内容，并从中国检验医学的现 状、问题和面临的挑战，探讨中国临床实验室全面质量管理的有效方案。 [关键词]认可；实验室；医院管理 [中图分类号]R197．324[文献标识码]A (Clinical 近10年来，中国检验界的人们无不感受到改革开放和科 Pathology 学技术的发展给中国检验医学带来的巨大变化——一改过去 面的44条细则组成。即1．组织和管理；2．实验室人员结构和 作坊式的工作模式，各类自动分析仪器已普及到中小型医院， 工作指南；3．器材、设备、环境和安全等要求；4．实验室制度和 计算机信息化管理已如雨后春笋地发展，检验人员的素质得到 操作规程；5．人员发展和培训计划；6．评估一质量保证评估和 普遍提高，让我们临床医学的同僚们及海外同行们无不感叹这 惊人的进步。但是我们也必须清醒地认识到新形势下存在的问 导则25，其标准包括组织和管理、质量体系、审核和评审、人 题、面临的任务。很多临床实验室各自为阵，缺乏统一的标准， 员、设施和环境、设备和标准物质、量值溯源和校准、校准和检 全面质量管理的意识淡薄，实验室过度服务，医疗费用的浪费 测方法、样品管理、记录、证书和报告、校准或检测的分包、外部 已到了非管理不可的地步。原有的“质量控制”虽在一定程度上 协助和供给等方面。 提高和改善了检验结果准确性和重复性，但并不能完全解决现 2如何准备实验室认可 有的问题。世界上许多发达国家，如美国、英国、澳大利亚、加拿 2．1通过广泛的教育，明确认可的概念、内容和意义。 大等早在60年代就已开始了实验室认可工作，即实验室不仅 2．2 理顺实验室的组织结构和内部各部门间的相互关系，以 对影响其服务质量的直接因素，而且对有关的间接因素，如：人 及实验室与外部相关机构的关系。如图1某检验科的内部结构 员素质、环境、安全等进行系统的、标准化的管理，并通过有关 (以临床化学为例)及图2某检验科组织机构框图。 机构的检查、认可。我国1997年起成立了中国实验室认可委员 检验科 会，并对-些临床以外的实验室进行了认可，均已取得相当成 功的经验，形成了一套较成熟的实验室认可制度，被认可的实 临床化学室f I临床血液室If临床微生物室f I急诊室 验室也确实在管理及服务质量上得到了明显的改善及保证。我 国的检验医学近年虽然有较大的发展，但是在实验室全面质量 普通l I内分泌组lI药物监测及I l免疫lI特检组 — 管理方面却很薄弱，直接影响了临床实验室的管理和服务质量 的迸一步提高，因此有必要探讨寻找适合中国国情的临床实验 生化组I I毒物分析组I I化学组l一 室质量管理系统，以迎接新世纪医学科学的挑战。 常规自动I I血气电解质ll电泳if特殊光度fl微量元素 1什么是实验室认可 分析项目l 1分