测量分析和改进的要求及其实施要点十.pdfVIP

的要求及其实旋要点【十) The and RequjrementSOf¨MeaSUrement，AnalySiS andMain OfitS pOintSlmplementatiOn 口上海质量体系审核中心吴士权 八，数据分析，决策依据 来促进产品质量的持续改进和质量管理体系的有效运 决策应当基于对测量所获得的数据和按质量管理 行。 体系文件规定所收集的信息之分析。因此组织应不遗 标准还定义了数据分析主要是提供“顾客满意；与 余力地分析各种来源的数据，以便对照组织的计划、目 产品要求的符合性；过程和产品的特性及趋势，包括采 标和其他规定的指标评定组织的业绩，并确定改进的 取预防措施的机会；供方”四方面的信息。这些信息能 区域。 用于确定组织业绩改进目标的完成情况、质量经济性、 Is0 9001：2000的8．4条款“数据分析”指出：“组织财务和市场有关的业绩；业绩的水平对比、竞争能力等 应确定、收集和分析适当的数据，以证实质量管理体系 方面评估和决策。 的适宜性和有效性，并评价在何处可以持续改进质量 显然，要确定以事实为基础的高效决策，必须以诸 管理体系的有效性。”这表明了数据分析对质量管理体 如有效的分析方法、适宜的统计技术和基于逻辑分析 系运行过程中的走势、趋向和变异状况的关心，通过测 的结果并权衡经验和直觉，对质量实现活动作出决策， 量、描述、分析和解释，找出规律性的变化趋势和问题 确定改进区域并采取必要的措施。 发生的根源，确定所要采取的适宜的预防和纠正措施。 1．数据分析的基本理念和应用统计技术的必要条 标准还进一步指出：数据分析应包括来自监视和测量 件 的结果以及其他有关来源的数据。由此可知，这一条款 从ISO 的贯彻和执行的实质，主要在于通过统计技术的应用， 9001：2000与IS0 2004年■4粥 60|怨Prrv 认证沙龙 知：8．4条款所描述的内容只是ISO9001：1994版标准可能的。因此一般应说：概率95％的空调噪音在40±5d 4．20要素中的一部分；原来4．20统计技术的内容除了p㈨范围内，这才能算一个完整的质量信息。它包含有 主要的转化为8．4之外，还有一些内容分别转换到了 平均值(X)、离散度(标准偏差o)和概率P(置信度)三个 方面的内容。 “8．1(测量、分析和改进)总则”、“8．2．3过程的监视和测 量”、以及“8．2．4产品监视和测量”中去了。所以8．3条 2)应用统计技术的必要条件 款可以理解为：“数据分析是从数据中提取有用的信息 a．扎实的管理基础 目的是以事实为依据，通过调查、研究和分析，将有意 首先是要建立和健全与企业实际情况相符的各项 义的数据中找到规律性的发展趋势，并作出正确和合 管理制度，并严格执行相关的技术标准、管理标准和作 理的决策；而这一活动的整个过程所利用的主要工具 业标准；同时需要管理职责落实、内部沟通渠道畅通、 就是统计技术。” 质量记录要求明确，提供的数据正确、可靠、完整。 1)数据分析的基本理念 b．生产过程相对稳定 任何事物都是在不断地变化着的，质量管理体系 过程识别已系统