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复方积雪草苷凝胶的制备与质量控制.pdf
Ch inese Jou rnal of N ew D rugs 20 10 , 19 ( 14 )
·实验研究 ·
复方积雪草苷凝胶的制备与质量控制
1 1 2 2
夏林虹 ,黄作君 ,陈璟宜 ,罗仕琼
( 1广州市红十字会医院 ,广州 510220; 2 广东药学院 ,广州 510000)
[摘要 ] 目的:制备复方积雪草苷凝胶 ,并建立其质量控制方法 。方法 : 以卡波姆 940 为凝胶的主要基
质 ,建立酸碱度 、卫生学 、含量测定等质量控制方法 ,并进行刺激性实验 、高速离心实验 、耐热耐寒实验和室温
( μ ) ( )
留样观察等 。采用高效液相色谱法 ,选用 Hyp ersil OD S柱 250 mm ×4. 6 mm , 5 m , 甲醇 水 58 ∶42 为流动
相 ,检测波长为 205 nm ,柱温为 35 ℃,流速为 1. 0 mL ·m in - 1 ,测定复方积雪草苷凝胶中积雪草苷的含量 。结
果 :复方积雪草苷溶液 pH 值为 6. 5 ～7. 0 ,卫生学检查符合规定 ,积雪草苷浓度在 0. 05 ～0. 9 m g ·mL - 1范围
( )
内峰面积与浓度呈良好线性关系 r = 0. 999 7 ,平均回收率为 99. 05% , R SD 为 0. 62 % 。结论 :该凝胶剂制
备工艺简单 ,质量稳定 ,质量控制方法准确可靠 。
[关键词 ] 积雪草苷 ;凝胶剂 ;制备 ;质量控制
[中图分类号 ] R943. 3; R927. 2 [文献标志码 ] A [文章编号 ] 1003 - 3734 (20 10) 14 - 1266 - 04
Prepara tion and qua lity con trol of com pound A sia ticoside gel
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X IA L inhong , HUAN G Zuojun , CHEN J ingyi , LUO Sh iq iong
( 1 Guangzhou R ed C ross H osp ita l, Guangzhou 510220, Ch ina; 2 Guang dong P ha rm aceu tica l
Un ivers ity, Guangzhou 510000, Ch ina)
[ A b stract] O bjective: To p rep are compound A siatico side gel and e stab lish a m ethod for its quality con tro l.
M ethods:Compound A siatico side gel wa s p rep ared u sing Carbopo l940 a s the m atrix, and then evaluated by hygiene
te st, irritab ility te st, cen trifugal p roce ss, heat,
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