药品生产企业质量受权人备案申报材料.docVIP

药品生产企业质量受权人备案申报材料 1、质量受权人备案申请表； 2、药品生产企业质量授权书复印件（加盖企业章）； 3、受权人学历、职称或执业药师(含执业中药师)资格证明； 4、受权人健康体检证明； 5、企业任命文件； 6、质量受权人授权书。 药品生产企业质量受权人授权书 为完善本企业质量管理体系，明确药品质量责权，保证药品GMP有效执行，确保药品质量，保障公众用药安全，经受权人个人同意，法定代表人 授权 同志为本企业质量受权人。该同志为企业药品质量管理直接负责人，其在药品生产质量管理过程中行使质量受权人职责时，企业为受权人提供必要的条件，确保受权人在履行职责时不受到企业内部因素的干扰。 特此授权 法定代表人签字： 年 月 日 受权人签字： 年 月 日 企业名称（盖章）： 年 月 日 授权期限至： 年 月 日 药品生产质量受权人备案申请表 姓名 性别 出生年月日 照片 现工作单位 现任职务 通信地址 身份证号码 邮政编码 联系 电话 （办公） （手机） 申请人个人简历 起止年月 在何地、何部门、任何职务（从高中开始填写） 毕业院校、专业 技术职称 个人申请 及承诺 推荐单位 意见 市局 初审意见 省局 审核意见 注：本表可加附页