QP-02质量记录控制程序.docVIP

页码 版本 页码 版本 制订：________________________ 审批：________________________ P1 A1 P4 A1 P2 A1 P3 A1 文件修订记录 次数 页码 版本 修订内容 修订日期 修订人 1次 4页 A1 作业程序内容不符合实际运作重新修正 2010-07-16 叶建成 1.0 目的 1.1 保证质量记录有效管理及控制。 1.2 为证实可追溯性及采取预防措施等提供依据。 1.3 为质量体系的有效运作及对质量的要求程度提供客观依据。 1.4 为质量记录的标识、贮存、检测、防护、保存和处置提供指南。 2.0 适应范围 适用于本公司体系质量记录的管理与控制，及与此相关的活动。 3.0 引用文件及术语 质量记录：与质量体系运行有关的所有记录。 4.0 职责 4.1 文控部：负责质量记录原版的统一管理。 4.2 各部门：负责本部门质量记录的收集、保管和处理。 5.0 工作程序 5.1 需控制的质量记录主要有： A.管理评审及内部质量审核记录； B.文件资料、质量控制记录 C.与客户有关的记录； D.客户投诉处理记录； E.资源管理记录； F.客户满意度记录等。 5.2质量记录的填写应完整、清晰、可读，签署手续齐全，即必须有填写者、核准者签署的正式签字，必要时有关部门盖章；勘误处如果影响记录结果的判断时，需有执行更正的签字或盖章。 5.3 各部门负责收集本部门形成的质量记录。整理并存档。 5.4 质量记录的保管 5.4.1文控员编制《质量记录一览表》，列出本公司质量体系所应受控的质量记录目录，规定质量记录保存期限，《质量记录一览表》经管理者代表确认后各部门按其执行，在规定的保存期限内，质量记录应妥善保管，防止损坏。 5.4.2质量记录的有效期限二年，有特殊要求的由《质量记录一览表》中说明或在对应的文件中另行规定，超期的质量记录，由各保管单位主管批准后自行作废销毁。 5.4.3质量记录还可以使用其它如电子媒体的形式保存，当本公司其他质量记录需要登录于电子媒体时：此类记录如需记录者、确认者确认签署的，需先有书面记录完成，经签署确认后再执行输入电脑工作，否则，可由记录人员直接输入电脑。 5.4.4电子媒体质量记录，需设置電子媒体质量记录，需设置读写密码管制，防止记录被非受权人员改动，记录有需被修改时，需备份至软件光盘中存档，以防记录损毁。 5.5 质量记录的调阅、处理。 5.5.1质量记录在下列情况下可以调阅： A.发生客户投诉，对产品质量进行追溯； B.与顾客沟通方面的记录； C.经主管或管理者代表同意特许； D.作产品性能分析、收集资料数据； E.对质量体系进行诊断，改进等； F.顾客满意度的调查及有关记录。 5.5.2质量记录文件按各部门的标识进行检测。 5.5.3如借阅时，经管理者代表批准，填写《文件申请单》借阅，在规定时间内需归还。 5.6质量记录的标识： 5.6.1质量记录编号规则： SVS/QR-□□-□□ （XX） 版本号 流水号 部门 质量记录代号 公司代号 5.6.2质量记录格式由各相关部门根据需要控制的质量信息设计，报文控员存档备案，如有需要变更时，按《文件资料管制程序》规定执行。 6.0 支持文件 《文件资料管制程序》 7.0 质量记录 《质量记录一览表》 SVS-QR-文控-006（A0） 《文件申请单》 SVS-QR-文控-003（A0） 文件名称 质量记录控制程序 文件编号Doc.No 版本号 Rev. 发行日期 Date 页码 Page A1 2010/9/01 2/4