普洱茶提取物调节代谢综合征的随机双盲安慰剂对照的研究.pdfVIP

第二篇临床研究 三、讨论 防风通圣散出之于《宣明方论》，是一首具有表里双解作用的名方，为金代名医刘河间(完 素)所创制。方中防风、麻黄、荆芥、薄荷、生姜疏风、解表，使风邪从汗而解；大黄、芒硝泄热通 便，配石膏、黄芩、连翘、桔梗清解肺胃之热；栀子、滑石清热利湿，使里热从二便而解；更以当 归、川芎、白芍养血活血，白术健脾燥湿，甘草和中调药。该方汗不伤表，下不伤里。雷丰《时 病论》谓其“主治甚多，不能尽述，其药味表里气血皆备”。现代研究证明其具有降低TC，TG 及LDL作用，该方治疗肥胖症，近年来日本学者做了不少工作，多数学者认为主要适用于实性 肥胖者，同时可使高血压及高血脂者的血压及血脂下降。平井隆之应用该方合防己黄芪汤在 单纯性肥胖症的减肥治疗上取得了明显效果，中岛泰三应用本方配合龙胆泻肝汤治疗肥胖型 糖尿病患者，收到明显的减肥及降糖作用。研究表明对于其降糖作用，防风通圣散不是直接降 低血糖，而是通过改善便秘，促进全身代谢，减低内脏脂肪，降低胰岛素抵抗，从而达到治疗糖 尿病的目的。 普洱茶提取物调节代谢综合征的 随机双盲安慰剂对照研究 褚松龄富 宏杨金霞 刘庚信 窦 攀 张 良屠鹏飞 王学美 (北京大学第一医院100034) 一、资料与方法 (一)诊断标准 参考中华医学会糖尿病分会代谢综合征(Metabolic 作用特点，制定诊断标准为符合以下三项：(1)中心性肥胖，男性腰围90cm、女性腰围 80 h血糖I7．8 cm勇L／或BMIt25kg／m2；(2)空腹血糖I6．1mmol／L肜或餐后2 mmol／L或 有糖尿病史；(3)甘油三酯1．7mmol／L影或HDL—C男性0．9mmol／L、女性 1．0mmol／L。 (二)纳入标准 (1)符合上述诊断标准；(2)年龄18—70岁；(3)志愿的受试者。 (三)排除标准 (1)半年内曾患急性心肌梗死、脑血管意外、严重创伤或重大手术后患者；(2)因肾病综合 征、甲状腺机能减退、急慢性肝胆疾病，或由药物所致的血脂异常；(3)合并肝、肾及造血系统 等严重原发性疾病、精神病患者。 (四)临床资料 把随机数字表中数字除以3，余数为0或l者，为普洱茶提取物组(治疗组)；余数为2者，为安 ·99· 内分泌代谢病中西医结合研究——Il盏床与基础 慰剂组(对照组)。按2：1分为治疗组60例，对照组30例。招募健康志愿者男、女各10例，共 男13例，女17例，年龄34—62岁，平均(49．634-8．22)岁。各组一般资料无统计学差异(P O．05)，具有可比性。 (五)治疗方法 治疗组口服普洱茶提取物胶囊，4粒／次，2次／d，饭前半小时服用，连服3个月。安慰剂组 口服安慰剂胶囊，服用方法同治疗组。用药期间保持运动及饮食习惯。研究期间禁止合用其 他任何降糖、降脂及降压作用的中药；入选前已服用降压药、降糖药或调脂药的病例，在研究期 间保持用药的种类和剂量不变。普洱茶原料来源于云南省龙生茶业股份有限公司，由北京大 学药学院采用水提法提取，提取率为19％，每1 g原茶叶，每粒胶囊灌装茶粉 g茶粉相当于5 0．125 g。安慰剂由微晶纤维素和着色剂组成，安慰剂胶囊与普洱茶胶囊的外形、包装、颜色、 气味完全相同。微晶纤维素购自北京天竹鸟食品添加剂有限公司。着色剂购自北京凯尔经贸 有限公，原产地为英国Kris公司。 (六)观察指标及方法 (1)临床检测：测量均在医院门诊进行，受试者到医院后休息半小时以上，脱鞋，着内衣， 分别测量身高、体质量、腰围和臀围。腰匍经身体左右两侧面髂骨和肋弓最低点的中心；臀围 后方经臀部肌肉最突出点，前方经耻骨联合。计算体质量指数(body 围比值(wais—to—hipratio，WHR)。 (2)实验室检测：所有受试者先禁食12h，次日凌晨8：00采取空腹静脉血，分别检测以下 h血糖(PG2 (FBG)及餐后2