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第三届2011第三届伞国医学科研管理论坛暨江苏省医学科研管理学术年会2011年10月南京 通过质量体系建设强化研究所内涵发展 陈宇任春霞周林陈洪张跃银 【摘要】 按照质量管理八项原则,贯彻IS09001标准,有利于全面规范研究所管理, 提高科研声誉;有利于取得顾客的信任;有利丁优化研发过程,提高科研成果品质;该体系 结构严谨、内容丰富、规定具体、操作性和通用性强。通过标准建设,可进一步促进研究所 的科技成果转化为生产力。 【关键词】 研究所;IS09001:质量管理 科研质鲑的优劣直接取决于管理水平的高低,而一个组织管理水平高低的最佳体现形式 便是通过质量管理体系认证。我院所是全军唯一的以医院和研究所相结合的军事医学研究单 位,也是国家重点实验室的组成部分。主要从事战伤理论、技术和急救的研究,承担并开展 相应的军事卫生防护装备、战伤急救器材等的研制等,虽然不同丁:一般的生产企业,但同样 适刚于在全研究所推行IS09001质耸管理标准,以规范研究室的管理,提高科研质量,真正 实现把研究所建设成为“国际知名的军事医学研究所”的发展目标。 1 八项质量管理原则 ISO是国际标准化组织的简称,是世界上最人的jlF政府性国际标准化组织。IS09000族 质量管理体系标准是国际标准化组织(ISO)的质鼙管理和质量保证技术委员会在总结了世 界上发达国家一些先进企业的质鬣管理的实践经验和先进的质量管理理论的基础上,阐述质 量体系的国际通用标准。IS09000八项质量管理原则的内容主要是:①以顾客为关注焦点, ②领导作HJ,③全员参与,④过程方法,⑤管理的系统方法,⑥持续改进,⑦基丁事 实的决策方法,⑧与供方互利的关系…。通过贯彻质鼙管理标准,指导研究所在K时期内 通过关注顾客的需求和期望而达到改进总体科研质量的目的,也成为研究所文化建设的重要 组成部分。IS09000质量管理体系也为科研单位提供了一个具备满足顾客需求能力的保证模 式和管理指南。 IS09001标准是由国际标准化组织发布的国际标准,是白.年:_L:业化过程中质量管理经验 的科学总结,已被世界各国,“泛采用和认同,由y-IS09001标准是当前国际国内贸易往来及 合作中,被作为相互认可的技术基础和确认质量保证能力的依据。该标准为统一的国际标准, 研究所实施该标准可以有效避免对研究所国家重点实验室、军队重点实验室能力、研发质鼙 的重复评定,减轻了研究所负担,提高了jI:作效率。研究所推行I$09001标准,可以做剑: “人人有职责、事事有程序、质量有标准、体系有监督、不良有纠止”。 2 I S09001标准对研究所质量管理的作用 2.1 有利于全面规范研究所管理,提高科研声誉 研究所要实现规范化管理,提高科研质昔,建立质挝管理体系是必由之路。建立质鼙管 理体系可使研究所质繁管理.I:作制度化、规范化、科学化、标准化。跳出了“人管人、人看 人”的老路,将研究所的质簟目标、质鼙方针、任务、政策、要求等有机地结合在一起,使 研究所管理I:作排除了人为因素和传统管理方式的干扰,减少随意性,增强科学性,使执行 制度严格化、经常化、普及化和持久化,从而也消除了由于人为因素在管理中出现的不合理 现象。 2.2有利丁取得顾客信任 在中请认证过程中,认证咨询机构将通过各种方式指导其建立新的质鼙体系,达剑 IS0900l标准的要求。获得质肇认证证lS可以为研究所塑造安全、可信赖的组织形象,带来 良盘f的卢誉,得剑科研管理部l’J的认同,具有中报课题的资格,使“以顾客为关注焦点”的 原则落剑实处,并取得顾客的信任。 2.3有利丁.优化研发过程,提高科研成果品质 140 第三届201 1第三届全固医学科研管理论坛暨江苏省医学科研管理学术年会2011年10月南京 IS09000管理体系中“过程方法”原则,有助予不断优化过程,使过程管理清晰简洁, 减少管理成本,体现过程的增值性。研究所在研发过程的管理中采用此方法,可以通过有效 地使用资源,降低成本。对研发过程的各个环节进行管理和控制,对过程的监视和测量结果 进行数据分析,能有效地预防问题,控制变异,从而获得改进的和可预测的结果,以提高过 程的有效性和效率,提高科研成果晶质。 2.4 是增强研究所在科研领域竞争力的客观要求 IS09001标准反映了质鼙管理的一般要求,取得质肇体系认证是增强研究所在科研领域 竞争力的重

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