生物制药技术及其产业的发展情况.pdfVIP

卫生与健康 China scienceand Technology RevieW -■I 生物制药技术及其产业的发展情况 原 英 (哈药集团制药总厂lO6车间 黑龙江 哈尔滨 150086) [摘 要]近几年，生物制药技术有了很大的进步和发展，生物制药技术越来越成为制药行业的热点，因为生物制药技术的发展，我国制药业突破了原来的传 统制药的局限性，跟上了社会科学化、技术化、信息化的发展步伐，本文通过从过去生物制药技术的起源到当今的现代化进步和发展，分析其形成的特点和未来的 发展趋势，又提 出生物制药技术将面临的问题一 生物制药技术产业主体化。 [关键词]生物制药 制药技术 产业 中图分类号：TQ46 文献标识码 ：A 文章编号：1009—914X(2012)27—0587一O1 二十世纪下半叶以来，生命科学和生物技术的研究成果成为最激动人心的 护 ，使得后续研究和产业化中出现重复投资，造成很大浪费。多数小型公司的创 科学成就 。这些领域 日新月异的发展 ，推动药物研究与产业进人了一个革命化 新能力差，由于同一种产品的国内市场容量有限，而恶性竞争致使低价销售，一 的新时代。 些公司连正常的生产费用都难以收回，因此很难形成良性循环。国外著名生物 前言：生物科学技术 自二十世纪下半叶以来有着很优秀的研究成果，这不 制药企业的RD投入至少占上年销售收入总和的lO％～l5％，我国一般小于 仅为造福人类有着重要意义，而且对制药业的发展有着很大的推动作用，同时 3％ 由于研究上的投入+不够 ，其结果是企业缺乏技术创新能力，发展后劲不 这也是高速全世界药物研究的领域进入了一个新的世界、新的领域。然而随着 足 。 生物制药行业的发展，一个新的问题对于生物制药技术迫在眉睫的去解决，那 3．2缺乏高素质产业化带头人以生物制药为主的生物技术产业是高新技 就是能否独立 门户，建立以生物制药技术主体化的生物制药行业 术产业，它所产出的价值是由高新技术人才在研究与开发活动中的创造劳动所 1．生物右鼍药技术产业形成的特点 实现的。生物制药技术产业的建立发展，又是 由富于开拓精神的企业家努力来 现代生命科学和生物技术的发展，使这种研究模式己逐渐被一种崭新的药 完成的。高新技术企业是科技队伍中衍生出来的。没有这些高新科技人才和企 物研究模式所取代．这就是充分应用现代生命科学和生物技术 ，以药物作用机 业家就谈不上以生物制药技术为主的生物技术产业的发展，以及将科研成果转 理为指导 ，以药物作用靶标为龙头．组织多学科的综合研究。生物制药行业特 化为生产力，实现最终价值，都是不可能的。 点：(1)抗经济周期能力强；(2)蕴藏着巨大的经济机会；(3)拥有长期永久性的市 3．3国际合作渠道不畅虽然我国在生物技术的研究上 ，某些领域居世界 场。 领先地位。但在科研成果开发转化上与美国等 比较，还存在着相当大的差距。尤 在生物制药技术产业形成过程中，不乏失败者，这体现了生物制药产业的 其是生物制药产业上，我国生物制药产品的年度总销售额还不及美国安进公司 高风险性。这种高风险性来自产品项目的性质。产品项 目的性质包括产品的技 EP0(促红细胞生成素)或默沙东公司乙型肝炎疫苗年销售额的十分之一 ，在规 术可靠性，产品的市场潜力和知识产权。生物制药产品最怕多家企业同时生产， 模及利润上 ，更无法与国外的公司相 比。