2014年陕西省执业药师继续教育试题--药事管理法规与药学职业道德.docVIP

《药事管理法规与药学职业道德》试题 一、单项选择题(下列每小题备选答案中，只有一个符合题意的正确答案。多选、错选、不选均不得分。) 1．由于特殊地理位置的原因，区域性批发企业需要就近向其他省级行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售的，应当经 A: 国务院药品监督管理部门批准 B: B.国务院药品监督管理部门授权企业所在地省级药品监督管理部门批准 C: 医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准 D: 企业所在地省级药品监督管理部门批准。审批情况由负责审批的药品监督管理部门在批准后5日内通报医疗机构所在地省级药品监督管理部门 2．截止到2013年12月底，全国累计取得执业药师资格的人数为 A: 277940 B: 287940 C: 289940 D: 297940 3．关于2012年版国家基本药物目录药品电子监管实施工作的公告》对国产药品和进口药品实行电子监管的时限规定分别为 A: 013年6月底前， 2014年3月底前 B: 2013年11月底前，2014年3月底前 C: 2014年1月底前，2014年3月底前 D: 2014年3月底前，2014年6月底前 4．我国生产及使用的第二类精神药品是（ ） A: 溴西泮 B: 布桂嗪 C: 布桂嗪 D: 丁丙诺啡透皮贴剂 5．药品生产企业接受委托生产药品须经 A: 国务院药品监督管理部门批准 B: 国务院药品监督管理部门授权企业所在地省级药品监督管理部门批准 C: 省级药品监督管理部门批准 D: 市级以上药品监督管理部门批准 6．依照我国药事管理法规，目前网上药店可以销售 A: 非处方药（即指明OTC的药品） B: “白加黑”（含麻黄碱类的复方制剂） C: “新康泰克”（含麻黄碱类的复方制剂） D: 处方药 7．经营者与消费者进行交易，应当遵循 A: 自愿、平等、公平的原则 B: 自愿、平等、诚实信用的原则 C: 自愿、平等、公平、诚实信用的原则 D: 尊重、平等、公平、诚实信用的原则 8．2013年全国药品不良反应监测网络收到《药品不良反应/事件报告表》 A: 121.7万份 B: 131.7万份 C: 141.7万份 D: 151.7万份 9．我国生产及使用的麻醉药品是（ ） A: 氢吗啡酮 B: 阿法罗定 C: 吗啡阿托品注射液 D: 复方樟脑酊 10．《冷藏、冷冻药品的储存与运输管理》是药品经营企业开展冷链药品 A: 购进、储存管理的基本准则和操作标准。 B: 储存、出库管理的基本准则和操作标准。 C: 储存、运输管理的基本准则和操作标准 D: 购进、出库管理的基本准则和操作标准。 二、多项选择题(下列每小题备选答案中，有一个货多个符合题意的正确答案。错选、不选均不得分。) 1．我国目前中药材管理领域存在的主要问题有 A: 标准化种植养殖落实不到位，不科学使用农药化肥造成有害物质残留 B: 中药材产地初加工设备简陋，染色增重、掺杂使假现象时有发生 C: 非法销售国家规定的42种濒危药材 D: 二氧化硫等物质残留不符合国家标准 E: 中药材专业市场以次充好，以假充真，制假售假，违法经营中药饮片和其他药品现象屡禁不止 2．2014年12月31日前，应当符合新修订药品GSP要求的是 A: 经营疫苗的批发企业 B: 经营麻醉药品的批发企业 C: 经营精神药品的批发企业 D: 蛋白同化制剂和肽类激素的批发企业 E: 经批准可以接受药品委托储存配送的批发企业 3．《关于进一步加强中药材管理的通知》对强化中药材管理提出的措施是 A: 加强中药材种植养殖管理。 B: 加强中药材产地初加工管理 C: 加强中药材专业市场管理。 D: 加强中药饮片生产经营管理。 E: 促进中药材产业健康发展 4．我国生产及使用的第一类精神药品的品种有 A: 哌醋甲酯 B: 右丙氧芬 C: 丁丙诺啡 D: 福尔可定 E: 艾司唑仑 5．药学职业道德的具体原则表现为 A: 质量第一 B: 不伤害原则 C: 公正原则 D: 关怀原则 E: 尊重原则 6．《冷藏、冷冻药品的储存与运输管理》的基本内容为 A: 对冷链药品的物流过程做出了具体规定 B: 对冷链药品的设施设备配置、人员条件提出了具体的工作要求 C: 对冷链药品的制度建设、质量追溯提出了具体的工作要求 D: 明确了冷库、冷藏车及冷藏箱的技术指标，细化了操作规程 E: 强调了人员培训 7．药品经营的道德要求包括 A: 用户至上，以患者为中心