某药业醒脑静注射液在临床应用的安全性评价.pdfVIP

572 ·中医中药 · August2012，Vo1．t0，NO．24 拨复位，关节面塌陷者，行自体髂骨块植骨。复位后从跟腱和腓骨肌 距骨骨折临床上并不多见，随着社会进步及交通、建筑业的发 腱之间作一纵向小切口，在距骨外结节、外踝以及距骨关节面和跟骨 展。高能量损伤越发多见．距骨骨折呈上升趋势 。无论采用什么样 结节之间作为进针点。插上套筒以保护软组织，在C型臂X线机透视 的治疗方法，减少对踝关节周围软组织的损伤，减少对距骨血液供 下。平行钻入两枚导针，直达距骨头关节面下，导针方向向前内侧偏 应的影响，是防止距骨骨折出现缺血性坏死等并发症的关键问题 ] 15。-20。，2枚导针相距lcm左右，导针位置满意后。钻孔、攻丝后 杜浩 认为；踝用围软组织血运的良好，手术内固定使踝关节骨折解 分别平行导人4．5mm空心螺钉固定骨折，伤口缝合包扎。 剖复位，直接影响踝关节功能的术后恢复。因此，我们采用闭合复位 1．2．2强力控释续骨贴介绍 经皮空心螺钉内固定距骨骨折，外敷强力控释续骨贴，既能减少对软 中药组成：三七30g，丹参30g，血竭40g，乳香50g，白芷20g， 组织的损伤，又能促进骨折的愈合，还能修复踝关节周围的软组织。 当归30g，没药50g，土元40g，续断40g，杜仲40g，栀子30g，骨碎补 真正体现了筋骨并重的理论。 40g，冰片20g，』ll~20g等。 外用中药促进距骨骨折愈合是一种传统的治疗方法。胡仕其 报 该贴以天然高分子材料明胶以及改性聚乙烯醇PVA作为药物储 道：奇正青鹏膏剂外敷配合手术治疗距骨骨折取得较好疗效。但传统 库，辅以阻滞剂PVP，构成了该贴剂的主要成膜骨架材料。 的中药外敷黑膏药麻油炸法，对中药材中各种有效成份的提取度很 1．2．3术后处理 小，难以达到有效的治疗浓度；而且，传统的皮肤渗透剂对水溶性药 治疗组 (23例)：1周后渗出减少，无伤 口处外用强力控释续骨 物成分效果不好。本产品是孙永强教授把传统中药外用制剂改良为凝 贴，每周更换一次，直至骨折愈合。对照组 (20例)：1N后渗出减 胶骨架型贴剂而成。由于凝胶吸水溶胀后所形成的水化凝胶层对药物 少，无伤口处外用传统的中药膏剂。膏中的药为强力控释续骨贴中的 有控制释放作用。凝胶用于中药制剂，可以增加中药提取物的吸收时 中药加蜂蜜调至而成。空白对照组 (21例)：1周后渗出减少，无伤 间，促进药物吸收。当凝胶与人体表面的皮肤接触后，形成凝胶屏障 口处用无菌辅料外敷，直至骨折愈合。常规抗炎治疗3~5d。术后2周 而起到控释作用。 拆线，术后石膏托固定4-6周。3个月内避免负重，3个月后可扶拐部 本产品已对家兔进行皮肤刺激性和急性毒性，促进家兔骨折愈合 分负重行走。随访11~24个月，平均14．3个月。 的实验研究等。证实其对皮肤无明显不良反应，且能明显加速家兔桡 1．3疗效判定标准 骨骨折的愈合。并在河南省多家医院进行临床试验，均证实有一定的 参考甘小明Ⅲ的标准：①优：伤肢无不适，踝关节及距周关节活 临床疗效，尤其是剂型改革后临床疗效优于对照组的传统制剂。但 动范围正常90％，X线摄片示正常；②良：在激烈运动或崎岖不平地 是，因时间的问题，远期的临床效果尚需要循证医学做进一步大样 面行走时有轻微症状，活动度正常90％，且正常50％，X线摄片示 本、多中心、双盲的研究和临床实验；其促进骨折愈合的机制亦待进 轻度退行性改变；③可：在中等程度活动时便引起疼痛 ，活动度为 一 步研究。 正常50％，且正常25％，X线摄片示 中等度退行性改变；④差：疼痛 参考文献 不适呈经常性，活动度正常25％，x线摄片示显著退变。 [11]甘小明．中药内外合治配合手术内固定治疗距骨骨折[J】．中外医