血液核酸筛查利用室内质控品Ct值建立质控图方法初探.pdfVIP

·1154· 志，2008，21(7)：554-555． 参考文献 [3】段瑞．血站内审员素质与作用，检验医学与临床，2009，6(1)： [1】 莆燕平，王健．加强血站内部审核傈持质量体系持续改进．中 7I．72． 国卫生质量管理．2007，14(5)：10．12， [4]徐利强，居全第，李建华．提升血站质量管理内审有效性的探 [2】陈斌．对建立血站质量管理体系内部审核的探讨．中国输血杂 讨．中国输血杂志，2012。25(5)： ·大会专题／论文报告· ·S—B—D04· 血液核酸筛查利用室内质控品Ct值建立质控图方法初探 陈雪李书平赵欣王欢季茂盛赵玉伟(成都市血液中心，四川成都610041) DNA、HCVRNA 摘要：目的使用已知浓度的HBV WHO标准品作为室内质控品，检测质控品的Ct值．利用Ex． cd表格进行质控图的绘制，探索聚合酶链反应的室内质控方法。方法将WHO标准品HBVDNA、HCVRNA分别 稀释至30IU／mL、200 IU／mL，作为室内质控品，与献血员标本一同进行核酸提取、扩增检测，连续测定20d，记录cl nings质拉图。同时使用试剂金提供的阴性对照作为阴性质控样本。结果连续测定20d，HBVDNA室内质控品ct 对照为无反应性结果时，该批次实验有效。结论弱阳性质控样本反映了核酸提取和扩增检测的有效性，阴性质控 样本的扩增测定结果可以判断核酸提取过程中是否发生污染。弱阳性和阴性质控样本可以监控核酸扩增实验的有 效性。 关键词：室内质控品；Ct值；质控图 中固分类号：R446，11文献标识码：A 文章编号：1004-5493((2014)1l一】154-02 目前我国采供血机构正在逐步推广血液核酸检测技术， 灭菌离心管数只；将上述稀释的质控品每管2mL分装至离 该涉及到多个环节，其中室内质量控制对于保证日常检测结 心管中，放入一40％冰箱冷冻保存。使用时取出后室温复 果的可靠性具有重要的意义¨“，《血站核酸检测实验室质 融，震荡混匀，瞬时离心数秒后使用。 量保证指南》中提到了血站核酸检测室内质控的基本要求， 1．2．2室内质控品检测在仪器和试剂均为通常状态下， 每一批检测应至少有一个弱阳性室内质控品，基于聚合酶链 将室内质控品进行单份检测，与献血员标本一同进行核酸提 反应原理的检测方法可以用Ct值作为检测值做质控图。本 取和扩增检测，连续测定20次，得到一组质控数据，经计算 实验室使用WHO标准品作为室内质控品，检测质控品的Q可得到cf值的均值、标准差和变异系数。 值，并利用Excel表格绘制质控图，监控室内质控体系的运1．2．3质控图绘制以20次室内质控品ct值的平均值为 行。 均值，；±2s为警告限，i±3s为失控限，利用Excel绘制 Levey-Jennings质控图。 1材料和方法 2 结果 L1材料 1．1．1质控品来源HBVDNA、HCVRNA室内质控品来自 2．1 HBV DNA室内质控品ct值检测结果连续测定20d， WHO标准品(批号：10-2643rd) HBV DNA室内质控品cc值的均值是30．86，标准差是0，,19， 1．1．2试剂来源乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人类免疫 变异系数为1．59％。HBVDNA室内质控品测定的ct值见 缺陷病毒1型核酸检测试剂盒(PCR一荧光法)(上海科华生