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一旧盯札w盯叫 放刃燮渊麟鬻赫 ——WHl研究结果解读 北京大学医学院妇产科杨欣教授 Q5 乙 W喇研究结果震惊全球 |激素加孕激素一年中增加的上述事件的绝对风险见下表 DsMB建议提前结束雌孕激素与安慰剂的对照研究 最近，美国JAMA杂志报道了题为“健康绝经后妇女I试验，因为试验组妇女患侵蚀性乳腺癌的风险明显增高 使用雌激素加孕激素的利弊一主要结果来百 w}Ⅱ(woⅡ唧I。HcalthlIli廿撕vc，、Ⅵ{I)的随机、 增抽‘+)或 对照研究的结果”在全球引起关注和震惊。 项目 安慰剂组 雌激素加孕激素 降低(-)的绝对数 wHI研究是第一个大样本关于绝经后 冠心病 30 37 +7 妇女使用激素的随机、双盲、对照的一级预 中风 2l 29 +8 防试验，立题原因在于，尽管即往有几十年 肺栓塞 16 34 +8 的观察，但激素在健康绝经后妇女使用的 侵蚀性乳腺癌 30 38 +8 利弊权衡仍不确定。 结肠癌 16 10 一6 wHI的研究目的为评估在美国最常用 髋部骨折 15 10 —5 H…………………¨，… 研究设计为随机、双盲、安慰剂对照的雌激 素加孕激素组成的研究，计划研究时间85年。共有16608 名子宫完整，年龄范围50-79岁的绝经后妇女(平均年龄 果表明该治疗弊大于利(总体指数1．15，95％可信区属 63岁)于1993年一1998年在美国40个临床中心人组。 l03-1．28)。达到预先设定的危害水平井决定结束试验刚 研究干预方法为参加者每天或者接受一片结合雌激素 的平均随访时间是52年(预计85年)。但在这个短期研 062509加醋酸甲羟孕酮2．5mg(共8506人)，或者接受 究中，雌孕激素治疗组和安慰剂组的死亡数在统计学和临 安慰剂(共8102人)一片。主要结局判断冠心病(cHD) 床上都相近。绝大多数弊端在l·2年内出现，而乳腺癌风 (非致死性心肌梗死和冠心病死亡)和侵蚀性乳腺癌事件 险仅在三年后才升高。 的发生的机率，权衡风险和益处的总指数(包括上述两种 与w}Ⅱ同时开始的另一组研究，即子宫切除术后正 结果和肺栓塞、中风、内膜癌、结肠癌、髋部骨折和其他 女中单一雌激素治疗组及安慰剂组的对照研究仍在进行， 原因导致的死亡)。 DsMB并未建议停止该试验。由此可推测，到目前为止， 2002年5月31日，此研究的数据和安全监督委员会 单一雌激素治疗比雌孕激素联台使用对D血管疾病和乳腑 (DsMB)在随访5．2年后，推荐停止雌激素与孕激素和安
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