购买药品类易制毒化学品申报资料要求-附件7.doc

附件7 购买药品类易制毒化学品申报资料要求 申购单位类型 资料项目 药品生产企业 药品经营企业 教学科研单位 外贸出口企业 企业营业执照复印件 + + - + 《药品生产许可证》复印件 + - - - 《药品经营许可证》复印件 - + - - 其它资质证明文件复印件 - - + + 《药品生产质量管理规范》 认证证书复印件 + - - - 《药品经营质量管理规范》 认证证书复印件 - + - - 药品批准证明文件复印件 +1 - - + 国内购货合同复印件 +2 + - + 上次购买的增值税发票 复印件(首次购买的除外) +2 + + + 上次购买的使用、销售或 出口情况(首次购买的除外) + + + + 用途证明材料 - - + - 确保将药品类易制毒化学品 用于合法用途的保证函 - - + - 本单位安全保管制度及 设施情况的说明材料 - - + - 加强安全管理的承诺书 + + + + 出口许可文件复印件 - - - + 应当提供的其他材料* - - + - 注：1.“+”指必须报送的资料； 2.“-”指可以免报的资料; 3.“+1” 药品生产企业尚未取得药品批准文号，用于科研的可提交说明材料； 4.“+2” 药品类易制毒化学品生产企业自用用于药品生产的可不报送； 5．“*” 由省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门规定并提前公布。 １| １|