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关于“SGS审核发现总结”对公司内部管理要求的分析报告 前言 目的 主要为了概括说明“SGS审核发现总结”对我公司运营过程存在的重要主要不符合项； 对象 上海安信日用科技股份有限公司； 范围 公司日常运营过程的管理； 过程状况： 受公司客户的委托，第三方合资检验机构“通标标准技术服务有限公司”SGS按照QMS/GMP/HACCP的要求对我公司进行客户要求的工厂审核并出具审核报告； 收获： 通过“SGS审核发现总结”，对公司所面临市场外部的竞争——涉及体系管理改进方面的需求有了充分的认识和了解，并明确需求改进的方向； 重点： “SGS审核发现总结”所提出的不符合项 主要内容： 必须改善的项目一览表 序号 审核摘要 来源依据/参照条款 不符合内容说明 不符合程度 工厂指引 备注 01 3.4产品没有明确的标识，部分半成品存储在不合格品区 ISO9001/7.5.3 没有进行标识，没有按规定放置 严重 执行 02 3.2工厂没有对温度计进行校准 ISO9001/7.6 测量器具没有进行定期校准 严重 执行 03 4.19,4.20工厂没有建立有效的文件控制程序，现场文件没有编号 ISO9001/4.2.3 现场使用的文件不能代表受控 严重 执行 04 5.3现场没有有效标识出不合格品及隔离 ISO9001/7.5.3/8.3 不合格品没有有效标识，没有进行隔离 严重 执行 05 5.6,5.15原材料，成品没有标识 ISO9001/7.5.3 没有标识，无法追溯 严重 执行 06 5.7,5.17所有的测试设备没有提供校验记录（电子称等） ISO9001/7.6 电子称等测量器具没有校验记录 严重 执行 07 5.14来料和半成品检验使用1%--5%没有科学依据 ISO9001/7.1 允收水准没有按计数抽样检验程序执行 严重 执行 08 5.18没有建立纠正和预防措施实施的程序 ISO9001/8.5.2/8.5.3 对出现的不合格状况没有改进要求 严重 执行 需要改善的项目一览表 序号 审核摘要 来源依据/参照条款 不符合内容说明 不符合程度 工厂指引 备注 01 1.18工厂没有建立书面程序来管控玻璃和硬塑料 SGS:QMS/GMP/HACCP 工厂审核清单 没有建立和执行异物探测控制程序 重要 改进 02 1.26,6.14工厂没有建立金属探测程序和要求 SGS:QMS/GMP/HACCP 工厂审核清单 没有建立和执行金属探测控制程序 重要 改进 仪器 03 2.20,2.23工厂没有建立虫害控制程序 SGS:QMS/GMP/HACCP 工厂审核清单 没有建立和执行虫害控制程序 重要 改进 04 3.1,3.6,5.5工厂没有建立有效的先进先出管理规定 一般仓库货物进出管理原则 没有可以证明执行先进先出原则的依据 重要 改进 05 3.5没有保留供应商产品合格的质量保证文件 ISO9001/4.2.4 没有保留可证明采购产品合格的重要依据 重要 改进 06 4.11,4.12工厂没有对质量体系进行定期的内部评审 ISO9001/8.2.2 没有建立和执行内部审核控制程序 重要 改进 07 4.13工厂没有进行风险评估 HACCP危害分析与关键控制点 没有建立和实施危险源识别和风险评价程序 重要 改进 08 5.16没有提供定期的检验技术培训 ISO9001/6.2.2 没有对产品质量影响人员进行定期的管理培训 重要 改进 09 6工厂没有针对利器收发作相关的控制和管理规定 SGS:QMS/GMP/HACCP 工厂审核清单 没有建立和执行利器收发控制程序 重要 改进 分析总结： 此诸多不符合项，在管理体系认证方面均属严重和重要不符合项； 此不符合项，公司需进行统一整改，各部门加强和改进管理过程的同时还必须接受相关标准和理论的正确指导（如ISO9001，HACCP，OHSAS18001等），并付诸实践，持续改进； 只有当实际运营过程符合管理体系规定的要求时，才有利于客户要求的第三方工厂审核的顺利通过和取得更好的信任，带来业务量的提升。 报告人：孙亮东 报告日期1