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ISO9001_2011质量体系培训教材.ppt
ISO9001:2008 * 8.2.2 内部审核 内审目的: 全面检查QMS运行的符合性、有效性 方法: 规定内审时间和频率 制定内审计划 培训内审员 按计划的时间和审核范围开展内审 不符合项的整改措施和验证 内审信息输入到管评 ISO9001:2008 * 8.2.3 过程的监视和测量 范围涉及组织内的各个过程 其中包括: 内审过程 管评过程 产品形成的各个环节 顾客满意度的测量过程 文控过程等等 ISO9001:2008 * 8.2.4 产品的监视和测量 三个主要监控阶段(视组织机构而定): IQC、PQC、QA 明确监控方法 接收准则 职责权限 放行规定 权限明确 不合格(返工、返修)的操作细则 ISO9001:2008 * 8.3 不合格品控制 目的:防止不合格品的非预期使用 不合格品的控制主要步骤下: 标识或隔离 判定 处置 重新验证 交付产品(或使用时)后发现不合格品 的处置应充分考虑其严重程度 ISO9001:2008 * 8.4 数据分析 目的: 证实QMS的适宜性和有效性 为持续改进提供信息 范围: 主要包括:顾客的感受、产品的符合性 过程和产品特性的质量趋势和对策、供方业绩等 特别注意: 数据分析后所采取的对策和效果应重新评定 ISO9001:2008 * 8.5.1 持续改进 (包括日常所采取的改进) 改进信息来源:方针、目标、审核、数据分析、纠正和预防、管评、生产过程和销售过程等获取的各种信息、经分析…… 8.5 改进 改进 ISO9001:2008 * 8.5.2 纠正措施 ☆ 目的:防止不合格的再发生,从根本上 消除其发生的原因。 ☆ 主要方法: 确认不合格,并分析原因 制订纠正措施 实施 纠正效果评价和确认 需要时采取:PDCA循环 ☆ 好的经验编入文件 ISO9001:2008 * 8.5.3 预防措施 目的:防止潜在的不合格发生 注意:要考虑其潜在问题的影响程度和组织的承受能力 信息来源: 法规的变更、顾客要求的变化、市场的趋势的调整、企业的发展趋势等等 方法(参照8.5.2) ISO9001:2008 * 结束! * * 这些需要和期望通常表现为产品的规格,一般称为“顾客需求” * 组织内部的每一个人都要认识到满足顾客需求和实现产品质量高于一切,这一点是绝对必要的。不能以牺牲质量为代价来降低生产和服务拉供的成本。 * 一个好的质量管理体系要完全适合所在的组织。这样一个体系需要花费时间和精力来开发、建立、形成文件、维护和改进。 * 一个有效的质量管理体系使组织和顾客相信,该组织能够提供始终如一的满足需求的产品。 * (接下来看ISO9000:2008族标准有哪些内容。) * ISO 9000:2005 该标准描述了质量管理体系的基础,并包含了使用的术语的定义 ISO 9001:2008 该标准描述了质量管理体系的要求,组织可以用来证实其提供满足顾客和适用法规要求的产品或用务的能力 ISO 9004:2009 该标准提供了改进质量管理体系方面的指导,包含持续改进的过程方面的信息,有助于提高组织的顾客的满意度。 * 如果使用得当,过程方法可以提供对这些过程、这些过程之间的相互联系以及这些过程的结合和相互作用的控制。 * 如果使用得当,过程方法可以提供对这些过程、这些过程之间的相互联系以及这些过程的结合和相互作用的控制。 * * * * 1.组织应理解顾客当前和未来的需求,满足顾客需求并争取超过顾客的期望。 2.这就是说领导者要达到目标,领导层的目的是保证该组织的目标能够完全得以实现,领导者必须保证所创造的环境能使员工充分参与实现组织目标的活动。 3.组织的成功十分依赖所雇用的员工,只有他们的充分参与才能使他们的才干为组织带来收益。 * 6.组织的整体业务绩效的持续改进是一个组织的永恒的目标。木桶理论,短板理论:一只水桶盛水的多少,并不取决于桶壁上最高的那块木块,而恰恰取决于桶壁上最短的那块。 8.组织和供方之间保持互助和互利关系,可增进两个组织创造价值的能力。 * 4、5、6是P,7是D,8是C、A * ISO9001
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