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ICS?55.160 A82 ????? wb 中华人民共和国物资管理行业标准 WB/T XXXXX—XXXX ????? 药品阴凉箱的技术要求和试验方法 Technical requirements and test methods of Pharmaceutical cooler refrigerator 点击此处添加与国际标准一致性程度的标识 ????? XXXX - XX - XX发布 XXXX - XX - XX实施 中华人民共和国国家发展和改革委员会???发布 目??次 前言 III 1　范围 1 2　规范性引用文件 1 3　术语和定义 1 4　技术要求 2 4.1　阴凉箱正常工作条件 2 4.2　有效容积 2 4.3　制冷性能 2 4.4　结构与外观 3 4.5　电气安全 4 5　试验方法 4 5.1　试验条件 4 5.2　有效容积测定 6 5.3　性能试验方法 6 5.4　结构与外观 7 附录A（规范性附录）　 9 前??言 本标准依据GB/T 1.1-2009给出的规则起草。 本标准由中国物流与采购联合会提出。 本标准全国物流标准化技术委员会(SAC/TC 269)归口。 本标准起草单位：中国物流与采购联合会冷链物流专业委员会、青岛海尔特种电器有限公司、九州通医药集团物流有限公司、松下冷链（大连）有限公司、北京科园信海医药经营有限公司、河南统一电器股份有限公司、好药师大药房连锁有限公司 药品阴凉箱的技术要求和试验方法 范围 本标准规定了药品阴凉箱（以下简称阴凉箱）的术语和定义、技术要求和试验方法。 本标准适用于箱内温度范围为8℃～20℃、相对湿度范围为35％～75％的电机驱动压缩式全封闭型制冷系统的阴凉箱。 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB 4793.1 测量、控制和试验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求 GB/T 8059.1-1995 家用制冷器具 冷藏箱（ISO 7371：1985，MOD） YY 0076 金属制件的镀层分类 技术条件 中国药典二部（2010版） 术语和定义 GB/T 8059.1-1995确立的以及下列的术语和定义适用于本文件。 药品阴凉箱 pharmaceutical cooler refrigerator 能使内部温度、湿度保持在一定范围内，用于保存有阴凉要求的药品在经营场所使用的箱体。 立式药品阴凉箱upright pharmaceutical cool refrigerator 通过侧面或前面的箱门取放药品的阴凉箱。 有效容积 effective volume 阴凉箱关闭从内壁所包的容积中减去各部件占据的容积和那些不能用于存放药品的空间后所余的容积。 稳定运行状态stable operating conditions 制冷系统在周期运行情况下，箱内测点在相邻控制周期的各相应点处的温度在±0.5K的波动范围时，在约24h周期内平均温度差值不大于±1K的运行状态。 储藏温度tm storage temperature tm是t1、t2… tn的算术平均值。t1、t2 …tn是按5.1.5.1条规定的测点上的铜质圆柱内（5.1.4.1条）测得的内部平均温度，亦即在一完整的控制周期内，各个点的最高温度与最低温度的算术平均值（或开机、停机时温度的算术平均值）。 箱内湿度internal humidity 指箱内几何中心处测得的相对湿度最大值和最小值范围。 技术要求 阴凉箱正常工作条件 环境温度 10℃～32℃。 环境湿度 相对湿度35%～90%。 电源 电压187V～242V；电源频率50Hz±1Hz。 有效容积 阴凉箱有效容积以L表示。测算值应不小于额定有效容积的97%。 制冷性能 储藏温度和湿度要求 阴凉箱在稳定运行状态下，箱内储藏温度范围在8℃～20℃内，箱内湿度范围在35％～75％内。 耗电量 阴凉箱在稳定运行状态下，耗电量实测值不得超过额定值的115%。 降温速度 箱内温度降至15℃时，不超过60min。 开门要求 阴凉箱在稳定运行状态下，在压缩机开机的瞬间，全打开门1min后关门，箱内任一点到达最高温度不超过22℃，并且在10min内箱内温度达到20℃以下，相对湿度达到35%～75%之间。 断电保温 阴凉箱在稳定运行状态下，在压缩机停机的瞬间，阴凉箱断电，箱内任一点瞬间到达20℃的时间不少于60min。 波动值 阴凉箱在稳定运行状态下，箱内中点（即与湿度测点同一位置）最高温度与最低温度的差值应不大于5℃。 均匀性 阴凉箱在稳定运行状态下，箱内各测量点的平均温度其最大值与最小值差值不大于