基于多元数据分析研究肿节风颗粒粉体学性质及其与片剂成型性的相关性.pdfVIP

·1998 · 中草药 Chinese Traditional and Herbal Drugs 第 45 卷 第 14 期 2014 年 7 月 • 药剂与工艺 • 基于多元数据分析研究肿节风颗粒粉体学性质及其与片剂成型性的相关性 1, 2 1 1 1* 1 1 王 洁 ，赵国巍 ，蒋且英 ，廖正根 ，明良山 ，罗 云 1. 江西中医药大学 现代中药制剂教育部重点实验室，江西 南昌 330004 2. 河北省中医院 药剂科，河北 石家庄 050011 摘 要：目的 以湿法制粒工艺制备的肿节风-微晶纤维素（MCC ）颗粒为研究对象，研究颗粒粉体学性质及其与片剂成型 性的相关性。方法 通过不同工艺和处方得到 6 种肿节风-MCC 混合粉，采用摇摆挤出和高速搅拌 2 种湿法制粒方式得到 12 种颗粒，以粒径、比表面积（SSA）、孔容积（PV ）、含水量（MC ）、松密度（BD ）、振实密度（TD ）、压缩度（TI ）、休 止角（AOR ）、Kawakita 方程参数 a 、b 为指标评价颗粒的粉体学性质，以颗粒在 5、10、15、20 、25 、30 kN 压力下的抗张 强度（TS ）为指标评价片剂的成型性，运用多元数据分析研究片剂成型性与原料颗粒粉体学性质之间的相关性。结果 基 于多元数据分析，将颗粒粉体学性质提取出 2 个主成分：第 1 主成分代表形态参数，第 2 主成分为压缩特性参数。对片剂成 型性影响较为显著的是颗粒压缩性、MC 和表面形态。结论 多元数据分析可以对肿节风颗粒按照原料粉制备工艺和制粒工 艺进行简单快速地分类，并用于分析肿节风片剂的成型性与原料颗粒粉体学性质的关系；通过控制颗粒的压缩性、MC 和表 面形态，可以得到具有良好成型性的片剂，对片剂制备提供指导。 关键词：肿节风颗粒；粉体学性质；成型性；相关性；多元数据分析；湿法制粒；微晶纤维素；Kawakita 方程；抗张强度 中图分类号：R283.6 文献标志码：A 文章编号：0253 - 2670(2014)14 - 1998 - 07 DOI: 10.7501/j.issn.0253-2670.2014.14.007 Multivariate analysis on micromeritic properties of Sarcandrae Herba Granule and its correlation with tablet compactibility 1, 2 1 1 1 1 1 WANG Jie , ZHAO Guo-wei , JIANG Qie-ying , LIAO Zheng-gen , MING Liang-shan , LUO Yun 1. Key Laboratory of Modern Preparation of Chinese Materia Medica, Ministry of Education, Jiangxi University of Chinese Medicine, Nanchang 330004, China 2. Pharmacy Department, Chinese Medicine Hospital of Hebei Province, Shijiazhuang 050011, China Abstract: Objective To investigate the correlations between micromeritic primary properties and compactibility of granules produced by wet granu