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保健品批准证书 Approval Certificate for Health Food 在中国，保健食品是指：经国家食品药品监督管理局批准生产和销售，声称具有特定保健功能（27种）或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。 In China, health food refers to: foods approved to manufacture and sail by National Food and Drug Administrator which claims to possess specific benefits (27 benefits) to health or food that aims to supplement vitamines or minerals. That means those food are only suitable for specific population with the purpose of regulating the body, and they are not used for treating diseases and will not bring any acute, subacute or chronic harm to the body. /wiki/Health_food（注：以上翻译查询了英文维基百科对保健品的解释。） 一、分类：两大类，主要是指27种保健功能和营养补充剂： ONE: Classifications: two categories, which mainly includes 27 kinds of food for healthcare and nutrition supplements: 27种保健功能包括： 1. 27 kinds of food for healthcare 增强免疫力、 Bolster immunity 对辐射危害有辅助保护功能、 auxiliary protection for radiation hazards 改善睡眠、 Improve sleep 任主您好，以上是我的试译，请您审核。本人是生物与英语专业双学士，有大量保健类文章的翻译经验。看了您的任务需求，可以胜任。内容较多，如希望进一步合作，请联系QQ：1842753670.详谈。祝愉快。 增加骨密度、 缓解体力疲劳、 对化学性肝损伤有辅助保护功能、 提高缺氧耐受力； 缓解视疲劳、 祛痤疮祛、 祛黄褐斑、 改善皮肤水份、 改善皮肤油份； 辅助降血脂、 辅助降血糖、 辅助降血压、 对胃粘膜有辅助保护功能、 抗氧化、 辅助改善记忆、 促进排铅、 清咽、 促进泌乳、 减肥、 改善生长发育、 改善营养性贫血、 调节肠道菌群、 促进消化、 通便。 营养补充剂：以补充维生素、矿物质而不以提供能量为目的的产品。 二、申请的第一步：资料准备： 资料准备的情况会影响申报的周期。如果资料符合SFDA相关规定和要求，评委会意见越少、补充资料越快，获得国家批准的时间就会越快，否则会延长申报的周期。 1．进口保健食品注册申请表。 2．申请人合法登记证明文件复印件 3．提供申请注册的保健食品的通用名称与已经批准注册的药品名称不重名的检索材料 4．申请人对他人已取得的专利不构成侵权的保证书 5．提供商标注册证明文件 6．产品研发报告 7．产品配方及配方依据；原料和辅料的来源及使用的依据 8．功效成分/标志性成分、含量及功效成分/标志性成分的检验方法 9．生产工艺简图及其详细说明和相关的研究资料 10．产品质量标准及其编制说明 11．直接接触产品的包装材料的种类、名称、质量标准及选择依据 12．检验机构出具的试验报告及其相关资料 13．产品标签、说明书样稿 14．其它有助于产品评审的资料 15．样品 此外还必须提供以下资料： 1．生产国（地区）有关机构出具的该产品生产企业符合当地相应生产质量管理规范的证明文件。 2．境外生产厂商委托境内的代理机构负责办理注册事项的，需提供经过公证的委托书原件以及受委托的代理机构营业执照复印件。 3．产品在生产国（地区）生产销售一年以上的证明文件。 4．生产国（地区）或国际组织的与产品相关的有关标准。 5．产品在生产国（地区）上市使用的包装、标签、说明书实样。 三、证明性文件的要求： 1、符合当地相应生产质量管理规范的证明文件的要求 申报产品由申请人委托境外生产企业生产的，证明文件中的生产企业应为被委托生产企业，同时需提供申请人委托生产的委托书。 证明文件中应载明出具文件机构名称、产品名称、生产企业名称和出具文件的日期。 出具该证明文件的机构应