815+例不稳定型心绞痛证候要素Logistic回归分析.pdfVIP

海峡两岸中医药发展大会 Cross—StraitConferenceonthe ofTraditionalChineseMedicine Development 815例不稳定型心绞痛证候要素的Logistic回归分析 王阶 何庆勇 李霁 中国中医科学院广安门医院 北京100053 不稳定型心绞痛(unstable angina，UA)是常见的急性冠脉综合征之一，易发展为急性心肌梗塞或猝死。目 前中医界一般将稳定型心绞痛(stable angina，SA)和UA一起进行研究，然而两者在发病机制、临床特点、治疗 措施和预后转归上均存在着明显的不同，应该分开研究m21。目前关于UA中医证候规律的研究较少，且缺乏统一 认识。因此，对UA证候规律的研究具有重要现实意义。王永炎院士【3】指出证候是一个高度非线性的复杂巨系统， 应从证候要素的角度进行研究。本研究对815例UA患者的专家经验辨证结果进行了证候要素提取，并运用二分 类Logistic回归分析方法，探讨常见证候要素与症状体征的关系，为建立证候要素诊断标准提供依据。 l资料 1．1一般资料 于2005年6月一2006年8月，在首都医科大学附属安贞医院心内科和抢救中心、北京中医药大学东方医院 心内科、河南中医学院第一附属医院心内科、中国中医科学院西苑医院心内科五个中心共收集815例均经冠状动 病变：单支病变239例，占29．33％，双支病变230例，占28．22％，多支病变346例，占42．45％。 1．2诊断标准 影诊断冠心病标准：所有入选病例经冠脉造影证实为1支或冠脉主干直径狭窄兰70％，或冠脉左主干直径狭窄苎0 ％；冠脉造影上显示为1支或以上冠脉主干直径狭窄≥50％，但夕O％，则应有造影时冠状动脉痊挛或有急性Q波 心肌梗死病史。 1．3纳入和排除标准 纳入标准：①符合上述诊断标准；②患者同意接受调查，并签署知情同意书；③年龄在35—75岁之间。排除 标准：①急性心肌梗死；②合并严重充血性心力衰竭、重度心律失常(快速房颤、房扑、阵发性室速等)、重度 肺功能不全等急性疾病者；③未控制的高血压(一周内静息偶测血压_140／90mmHg)；④糖尿病未达到一般控制 标准者。 2方法 2．1研究方法 以文献研究、专家咨询为基础，制定好临床流行病学调查表。对病人的病史和症状体征进行分析，如病史(包 括现病史、既往史、家族史等)，听诊、实验室检查、心电图等，对冠心病作初步诊断，然后对其四诊信息进行 采集。行冠脉造影后，非冠心病患者剔除。 2．2质量控制及样本量估算 采用统一诊断标准、统一临床流行病学调查表，并对参与临床流行病学调查的临床医生进行了系统培训，完 成了一致性检验(症状一致率≥0．75)。我们通过前期课题组的文献研究和专家调研，采集了与UA中医证候密切 相关的75个症状及体征变量。样本量计算按多因素分析的一般规则，样本量至少为所有变量数目的5．10倍‘扪。故 至少应有375--750个病例，故收集了815例UA患者。 2．3专家经验辨证规范化和证候要素的提取 海峡两岸中医药发展大会 Cross—StraitConferenceOnthe ofTraditionalChinese Development Medi—cin—e 对专家经验辨证的证候名称在相同证候名称合并的基础上，参考《中华人民共和国行业标准．中医病证分类代 码》【6圾邓铁涛第五版中医诊断学教材进行规范，并参考‘973计划”课题组对证候要素的初步研究结果，将证候分 解为证候要素，如气虚血瘀证分解为气虚证候要素和血瘀证候要素。其中专家辨证结果需2名具有副主任医师同 时提供，当2位专家意见不统一时听取第3位副主任医师的意见。 2．3数据资料的收集处理及统计分析 所有数据采用双人双机独立进行数据录入，用ACCESS建立数据库，并对录入的数据进行一致性检验，核对 修改至2个数据库完全一致。导入SPSSl3．0软件进行统计