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辅料是指药品生产和调配处方时所用的赋形剂和附加剂。 辅料在药剂中的地位和作用 辅料在药剂中的地位和作用 药剂辅料的分类 表面活性剂的基本性质 亲水亲油平衡值 * (卫生部《药品生产质量管理规范》(1992)第十四章附则) (1)药剂辅料是药物制剂存在的物质基础 (2)药剂辅料可以改变药物的给药途径和作用方式 (3)药剂辅料可增强主药的稳定性, 并延长药剂的有效期 (4)药剂辅料可促使主药的理化性质 向人们需要方向的发展 (5)药物辅料可以促使用药对象的生物因素 向有利用药目的的方向发展 (6)药剂辅料可增强或扩大主药的作用和疗效 降低毒副作用 (7)药剂辅料可调控主药在体内外的释放速度 (8)新辅料的开发和应用是不断改进和提高 制剂质量的关键 (1)按制剂形态 (2)按制剂剂型 (3)按辅料本身的化学结构 (4)按药剂辅料的用途 Surface-active agents, surfactants 凡能降低两相(气—气、液—气、液—液、液—固、气—固、固—固)间或多相间的表面张力(或界张力)的物质统称为“表面活性剂”。 表面活性剂 表面活性剂 表面活性剂 表面活性剂 表面活性剂 ⒈亲水亲油平衡值 ⒉表面活性剂的“昙点” ⒊表面活性剂的毒性 Hydrophile Lipophile Balance Value HLB *
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